Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selv- og selvbiografisk hukommelse ved demens med Lewy-kropper og Alzheimers sykdom: en atferds- og multimodal nevroimaging-studie (SELF-MCL)

26. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Selv i demens med Lewy Bodies: en atferds- og multimodal nevroimaging-studie

Dette prosjektet tar sikte på å utforske ulike komponenter av selvbevissthet eller 'selvet', som selvbiografisk hukommelse, selvoppfatning og subjektiv følelse av selv, ved demens med Lewy Bodies (DLB) sammenlignet med Alzheimers sykdom og normal aldring. Anatomiske substrater vil bli studert i multimodal avbildning, når det gjelder volum, anatomisk og funksjonell tilkobling. Vi forventer å finne en endring av de forskjellige komponentene i Selvet, fortløpende til insulær dysfunksjon, en nøkkelregion innenfor cerebrale nettverk av selvbevissthet, som er skadet tidlig i sykdomsforløpet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Mann eller kvinne i alderen 60 til 80 år ved inkluderingsbesøket
  • Høyrehendt
  • Må være tilsluttet en sosial helseforsikring
  • Må både kunne forstå målene og risikoene knyttet til studien og gi et datert og signert informert samtykke
  • Flytende i fransk
  • Minst 9 års formell utdanning

Inkluderingskriterier for gruppe demens med Lewy-kropper:

  • Fagmøte McKeith et al. kriterier (2017)
  • Person med prodromal demens med Lewy-kropper som oppfyller DSM-V-kriteriene for mild kognitiv svikt (2013)
  • Person med prodromal eller mild demens med Lewy-legemer med en ≤ 20 MMSE-score
  • Tilgjengelighet av omsorgsperson for inkluderingsbesøket

Inklusjonskriterier for gruppe Alzheimers sykdom:

  • Fagmøte Dubois et al. kriterier (2014)
  • Person med prodromal eller mild Alzheimers sykdom med en ≤ 20 MMSE-score
  • Tilgjengelighet av omsorgsperson for inkluderingsbesøket

Inkluderingskriterier for friske eldre:

  • Faget må matches med pasientene når det gjelder alder, kjønn og utdanningsnivå
  • Fravær av noen kognitiv klage
  • Autonomi må bevares

Ekskluderingskriterier:

Personer med betydelige nevropsykiatriske komorbiditeter

  • Unormal nevrologisk undersøkelse
  • Sensorisk svekkelse som kan forstyrre testingen betydelig
  • Kontraindikasjon til MR
  • Klaustrofobi
  • Tung psykotropisk behandling
  • Overdreven og regelmessig inntak av alkohol
  • Emne i ekskluderingsperiode (bestemt av en tidligere eller pågående studie)
  • Manglende evne til å gi emnet informert informasjon
  • Subjekt under rettslig beskyttelse
  • Emne under veiledning eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: demens med Lewy-kropper
Nevropsykologisk vurdering og multimodal hjerne-MR
Aktiv komparator: Alzheimers sykdom
Nevropsykologisk vurdering og multimodal hjerne-MR
Sham-komparator: friske eldre forsøkspersoner
Nevropsykologisk vurdering og multimodal hjerne-MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: måneder 3
måneder 3
Multimodal hjerne MR
Tidsramme: måneder 3
måneder 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere