レビー小体型認知症およびアルツハイマー病における自己および自伝的記憶：行動およびマルチモーダル神経画像研究 (SELF-MCL)
2023年8月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
レビー小体型認知症における自己：行動およびマルチモーダル神経画像研究
現在のプロジェクトは、アルツハイマー病や通常の老化と比較して、レビー小体型認知症 (DLB) における自伝的記憶、自己概念、自己の主観的感覚など、自己意識または「自己」のさまざまな要素を探求することを目的としています。
解剖学的基板は、ボリューム、解剖学的および機能的接続性の観点から、マルチモーダル イメージングで研究されます。
私たちは、島の機能不全に続いて、自己のさまざまな構成要素の変化を発見することを期待しています。島の機能不全は、自己意識の脳ネットワーク内の重要な領域であり、病気の初期段階で損傷を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalie PHILIPPI, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 86 31
- メール：nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
コンタクト：
- Nathalie PHILIPPI, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 86 31
- メール：nathalie.philippi@chru-strasbourg.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者の参加基準:
- -包含訪問時の60〜80歳の男性または女性
- 右利き
- 社会健康保険保護制度に加入している必要があります
- -研究に関連する目的とリスクを理解し、日付と署名のあるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 流暢なフランス語
- 少なくとも 9 年間の正式な教育
レビー小体型認知症群の包含基準：
- 主題会議McKeith等。基準 (2017)
- -DSM-V軽度認知障害基準を満たすレビー小体を伴う前駆性認知症の被験者（2013）
- -20 MMSEスコア以下のレビー小体を伴う前駆性または軽度の認知症の被験者
- インクルージョン訪問のための介護者の利用可能性
アルツハイマー病のグループの包含基準:
- 主題会議Dubois等。基準 (2014)
- -前駆症状または軽度のアルツハイマー病の被験者 MMSEスコアが20以下
- インクルージョン訪問のための介護者の利用可能性
健康な高齢者の包含基準:
- 被験者は、年齢、性別、教育レベルの点で患者と一致する必要があります
- 認知障害の欠如
- 自律性は維持されなければならない
除外基準:
-重大な神経精神医学的合併症を有する被験者
- 異常な神経学的検査
- テストを著しく妨げる可能性のある感覚障害
- MRIの禁忌
- 閉所恐怖症
- 重度の向精神薬治療
- アルコールの過剰かつ定期的な摂取
- -除外期間中の被験者（以前または進行中の研究によって決定される）
- 被験者に十分な情報を提供できない
- 司法保護対象
- 家庭教師または後見人対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レビー小体型認知症
|
神経心理学的評価とマルチモーダル脳MRI
|
|
アクティブコンパレータ：アルツハイマー病
|
神経心理学的評価とマルチモーダル脳MRI
|
|
偽コンパレータ：健康な高齢者
|
神経心理学的評価とマルチモーダル脳MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
神経心理学的評価
時間枠：月 3
|
月 3
|
|
マルチモーダル脳MRI
時間枠：月 3
|
月 3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie PHILIPPI, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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