Selbst- und autobiografisches Gedächtnis bei Demenz mit Lewy-Körperchen und Alzheimer-Krankheit: eine verhaltensbezogene und multimodale Neuroimaging-Studie (SELF-MCL)
26. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Selbst bei Demenz mit Lewy-Körpern: eine Verhaltens- und multimodale Neuroimaging-Studie
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, verschiedene Komponenten des Selbstbewusstseins oder "des Selbst", wie autobiografisches Gedächtnis, Selbstkonzept und subjektives Selbstgefühl, bei Demenz mit Lewy-Körpern (DLB) im Vergleich zur Alzheimer-Krankheit und zum normalen Altern zu untersuchen.
Anatomische Substrate werden in multimodaler Bildgebung hinsichtlich Volumen, anatomischer und funktioneller Konnektivität untersucht.
Wir erwarten, eine Veränderung der verschiedenen Komponenten des Selbst zu finden, die auf eine insuläre Dysfunktion folgt, eine Schlüsselregion innerhalb der zerebralen Netzwerke des Selbstbewusstseins, die früh im Verlauf der Krankheit geschädigt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 60 und 80 Jahren beim Inklusionsbesuch
- Rechtshändig
- Muss einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen sein
- Muss in der Lage sein, sowohl die Ziele und Risiken im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen als auch eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben
- Französisch fließend
- Mindestens 9 Jahre formale Ausbildung
Einschlusskriterien für Demenzgruppe mit Lewy-Körperchen:
- Thementreffen McKeith et al. Kriterien (2017)
- Subjekt mit prodromaler Demenz mit Lewy-Körperchen, die die DSM-V-Kriterien für leichte kognitive Beeinträchtigung erfüllen (2013)
- Subjekt mit prodromaler oder leichter Demenz mit Lewy-Körperchen mit einem MMSE-Score von ≤ 20
- Verfügbarkeit einer Betreuungsperson für den Inklusionsbesuch
Einschlusskriterien für die Gruppe der Alzheimer-Krankheit:
- Thementreffen Dubois et al. Kriterien (2014)
- Proband mit prodromaler oder leichter Alzheimer-Krankheit mit einem MMSE-Score von ≤ 20
- Verfügbarkeit einer Betreuungsperson für den Inklusionsbesuch
Einschlusskriterien für gesunde ältere Menschen:
- Der Proband muss in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau mit den Patienten übereinstimmen
- Fehlen jeglicher kognitiver Beschwerden
- Autonomie muss gewahrt bleiben
Ausschlusskriterien:
Patienten mit signifikanten neuropsychiatrischen Komorbiditäten
- Abnormale neurologische Untersuchung
- Sensorische Beeinträchtigung, die den Test erheblich beeinträchtigen kann
- Kontraindikation für MRT
- Klaustrophobie
- Behandlung mit schweren Psychopharmaka
- Übermäßiger und regelmäßiger Alkoholkonsum
- Proband im Ausschlusszeitraum (bestimmt durch eine frühere oder laufende Studie)
- Unfähigkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
- Subjekt unter gerichtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Demenz mit Lewy-Körperchen
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Neuropsychologische Beurteilung und multimodale MRT des Gehirns
|
|
Aktiver Komparator: Alzheimer
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Neuropsychologische Beurteilung und multimodale MRT des Gehirns
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Schein-Komparator: gesunde ältere Probanden
|
Neuropsychologische Beurteilung und multimodale MRT des Gehirns
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuropsychologische Beurteilung
Zeitfenster: Monate 3
|
Monate 3
|
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Multimodale MRT des Gehirns
Zeitfenster: Monate 3
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Monate 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Alzheimer Erkrankung
- Lewy-Körper-Krankheit
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Neuropsychologische Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- 7942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Neuropsychologische Beurteilung und multimodale MRT des Gehirns
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i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten