Самостоятельная и автобиографическая память при деменции с тельцами Леви и болезнью Альцгеймера: поведенческое и мультимодальное нейровизуализирующее исследование (SELF-MCL)
26 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Я при деменции с тельцами Леви: поведенческое и мультимодальное нейровизуализирующее исследование
Настоящий проект направлен на изучение различных компонентов самосознания или «Я», таких как автобиографическая память, самооценка и субъективное ощущение себя, при деменции с тельцами Леви (DLB) по сравнению с болезнью Альцгеймера и нормальным старением.
Анатомические субстраты будут изучаться с помощью мультимодальной визуализации с точки зрения объема, анатомической и функциональной связности.
Мы ожидаем обнаружить изменение различных компонентов Самости, следующее за дисфункцией островка, ключевой области внутри мозговых сетей самосознания, которая повреждается на ранних стадиях болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для всех участников:
- Мужчина или женщина в возрасте от 60 до 80 лет на момент включения
- Правша
- Должен быть связан со схемой защиты социального медицинского страхования
- Должен быть в состоянии как понять цели и риски, связанные с исследованием, так и дать датированное и подписанное информированное согласие.
- Свободное владение французским языком
- Минимум 9 лет формального образования
Критерии включения в группу деменции с тельцами Леви:
- Тема встречи McKeith et al. критерии (2017)
- Субъект с продромальной деменцией с тельцами Леви, отвечающими критериям легкого когнитивного нарушения DSM-V (2013 г.)
- Субъект с продромальной или легкой деменцией с тельцами Леви с оценкой ≤ 20 MMSE
- Наличие опекуна для инклюзивного визита
Критерии включения в группу болезни Альцгеймера:
- Тема встречи Dubois et al. критерии (2014)
- Субъект с продромальной или легкой формой болезни Альцгеймера с оценкой ≤ 20 MMSE
- Наличие опекуна для инклюзивного визита
Критерии включения для здоровых пожилых людей:
- Субъект должен соответствовать пациентам по возрасту, полу и уровню образования.
- Отсутствие каких-либо когнитивных жалоб
- Автономия должна быть сохранена
Критерий исключения:
Субъекты со значительными психоневрологическими сопутствующими заболеваниями
- Аномальное неврологическое обследование
- Сенсорные нарушения, которые могут существенно помешать тестированию
- Противопоказания к МРТ
- Клаустрофобия
- Лечение тяжелыми психотропными препаратами
- Чрезмерное и регулярное употребление алкоголя
- Субъект в периоде исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием)
- Неспособность предоставить субъекту информированную информацию
- Объект судебной защиты
- Под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: деменция с тельцами Леви
|
Нейропсихологическая оценка и мультимодальная МРТ головного мозга
|
|
Активный компаратор: Болезнь Альцгеймера
|
Нейропсихологическая оценка и мультимодальная МРТ головного мозга
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые пожилые люди
|
Нейропсихологическая оценка и мультимодальная МРТ головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: месяца 3
|
месяца 3
|
|
Мультимодальная МРТ головного мозга
Временное ограничение: месяца 3
|
месяца 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Нейропсихологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- 7942
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .