Itse- ja omaelämäkerrallinen muisti dementiassa Lewyn ruumiin ja Alzheimerin taudin kanssa: käyttäytymis- ja multimodaalinen neurokuvaustutkimus (SELF-MCL)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Itsensä dementiassa Lewyn ruumiiden kanssa: käyttäytymis- ja multimodaalinen neurokuvaustutkimus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia erilaisia Itsetietoisuuden tai "itsen" osia, kuten omaelämäkerrallista muistia, minäkäsitystä ja subjektiivista itsetuntoa, dementiassa Lewy-kehoissa (DLB) verrattuna Alzheimerin tautiin ja normaaliin ikääntymiseen.
Anatomisia substraatteja tutkitaan multimodaalisessa kuvantamisessa tilavuuden, anatomisen ja toiminnallisen liitettävyyden suhteen.
Odotamme löytävämme Itsen eri komponenttien muutoksen, joka seuraa eristyksellistä toimintahäiriötä, joka on avainalue itsetietoisuuden aivoverkostoissa ja joka vaurioituu taudin varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- 60-80-vuotias mies tai nainen osallistumiskäynnillä
- Oikeakätinen
- Sinun on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään
- On kyettävä sekä ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tavoitteet ja riskit että antamaan päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sujuva ranskan kielen taito
- Vähintään 9 vuotta muodollista koulutusta
Kriteerit Lewyn ruumiin dementiaryhmän mukaan:
- Aihekokous McKeith et ai. kriteerit (2017)
- Potilas, jolla on prodromaalinen dementia ja Lewyn ruumiit täyttävät DSM-V:n lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kriteerit (2013)
- Potilas, jolla on prodromaalinen tai lievä dementia ja Lewyn ruumiit ja joiden pistemäärä on ≤ 20 MMSE
- Omaishoitajan saatavuus osallistamiskäynnille
Kriteerit Alzheimerin taudin ryhmään:
- Aihekokous Dubois et al. kriteerit (2014)
- Potilas, jolla on prodromaalinen tai lievä Alzheimerin tauti ja jonka pistemäärä on ≤ 20 MMSE
- Omaishoitajan saatavuus osallistamiskäynnille
Terveiden vanhusten osallistumiskriteerit:
- Aihe on sovitettava potilaiden kanssa iän, sukupuolen ja koulutustason suhteen
- Kognitiivisen vaivan puuttuminen
- Autonomia on säilytettävä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on merkittäviä neuropsykiatrisia liitännäissairauksia
- Epänormaali neurologinen tutkimus
- Sensorinen häiriö, joka voi merkittävästi häiritä testausta
- MRI:n vasta-aihe
- Klaustrofobia
- Raskas psykotrooppinen lääkehoito
- Liiallinen ja säännöllinen alkoholinkäyttö
- Kohde poissuljetussa jaksossa (määritetty aikaisemman tai meneillään olevan tutkimuksen perusteella)
- Kyvyttömyys antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on ohjauksessa tai holhouksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dementia Lewyn ruumiilla
|
Neuropsykologinen arviointi ja multimodaalinen aivojen MRI
|
|
Active Comparator: Alzheimerin tauti
|
Neuropsykologinen arviointi ja multimodaalinen aivojen MRI
|
|
Huijausvertailija: terveitä vanhuksia
|
Neuropsykologinen arviointi ja multimodaalinen aivojen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: kuukautta 3
|
kuukautta 3
|
|
Multimodaalinen aivojen MRI
Aikaikkuna: kuukautta 3
|
kuukautta 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .