路易体痴呆和阿尔茨海默病的自我记忆和自传体记忆：一项行为和多模态神经影像学研究 (SELF-MCL)
2025年9月26日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
路易体痴呆症中的自我：一项行为和多模态神经影像学研究
本项目旨在探索与阿尔茨海默病和正常衰老相比，路易体痴呆 (DLB) 中自我意识或“自我”的不同组成部分，例如自传记忆、自我概念和主观自我意识。
将在多模态成像中研究解剖基质的体积、解剖学和功能连接性。
我们期望发现自我不同组成部分的改变，继发于岛叶功能障碍，这是大脑自我意识网络中的一个关键区域，在疾病过程的早期就受损了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有参与者的入选标准：
- 纳入访问时年龄在 60 至 80 岁之间的男性或女性
- 右撇子
- 必须加入社会医疗保险保障计划
- 必须能够理解与研究相关的目标和风险，并提供注明日期并签署的知情同意书
- 法语流利
- 至少9年正规教育
路易体痴呆组的纳入标准：
- 主题会议 McKeith 等人。标准 (2017)
- 路易体前驱性痴呆患者符合 DSM-V 轻度认知障碍标准 (2013)
- 患有路易体前驱或轻度痴呆且 MMSE 评分≤ 20 的受试者
- 包含访问的护理人员的可用性
阿尔茨海默病组的纳入标准：
- 主题会议 Dubois 等人。标准 (2014)
- 患有前驱或轻度阿尔茨海默病且 MMSE 评分≤ 20 的受试者
- 包含访问的护理人员的可用性
健康老人纳入标准：
- 受试者必须在年龄、性别和教育水平方面与患者相匹配
- 没有任何认知抱怨
- 必须保持自治
排除标准：
患有严重神经精神合并症的受试者
- 神经系统检查异常
- 可能严重干扰测试的感觉障碍
- 核磁共振禁忌证
- 幽闭恐惧症
- 重度精神药物治疗
- 过度和经常饮酒
- 处于排除期的受试者（由先前或正在进行的研究确定）
- 无法向受试者提供知情信息
- 受司法保护的主体
- 受监护或监护的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：路易体痴呆
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神经心理学评估和多模态脑 MRI
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有源比较器：阿尔茨海默病
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神经心理学评估和多模态脑 MRI
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假比较器：健康的老年受试者
|
神经心理学评估和多模态脑 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经心理学评估
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
多模态脑部 MRI
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie PHILIPPI, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2023年6月14日
研究完成 (实际的)
2023年10月23日
研究注册日期
首次提交
2020年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月2日
首次发布 (实际的)
2020年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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