Mémoire de soi et autobiographique dans la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer : une étude de neuroimagerie comportementale et multimodale (SELF-MCL)
26 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Soi dans la démence à corps de Lewy : une étude de neuroimagerie comportementale et multimodale
Le présent projet vise à explorer différentes composantes de la conscience de soi ou « le soi », telles que la mémoire autobiographique, le concept de soi et le sens subjectif de soi, dans la démence à corps de Lewy (DCL) par rapport à la maladie d'Alzheimer et au vieillissement normal.
Les substrats anatomiques seront étudiés en imagerie multimodale, en termes de volume, de connectivité anatomique et fonctionnelle.
On s'attend à trouver une altération des différentes composantes du Soi, consécutive à un dysfonctionnement insulaire, une région clé au sein des réseaux cérébraux de la conscience de soi, qui est endommagée tôt dans l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Strasbourg, France, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Homme ou femme âgé de 60 à 80 ans, à la visite d'inclusion
- Droitier
- Doit être affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie
- Doit être capable à la fois de comprendre les objectifs et les risques liés à l'étude et de donner un consentement éclairé daté et signé
- Maîtrise du français
- Au moins 9 années d'études formelles
Critères d'inclusion pour le groupe de démence à corps de Lewy :
- Sujet réunion McKeith et al. critères (2017)
- Sujet atteint de démence prodromique à corps de Lewy répondant aux critères DSM-V Mild Cognitive Impairment (2013)
- Sujet atteint de démence prodromique ou légère à corps de Lewy avec un score ≤ 20 MMSE
- Disponibilité d'un soignant pour la visite d'inclusion
Critères d'inclusion pour le groupe de la maladie d'Alzheimer :
- Sujet rencontre Dubois et al. critères (2014)
- Sujet atteint de la maladie d'Alzheimer prodromique ou légère avec un score ≤ 20 MMSE
- Disponibilité d'un soignant pour la visite d'inclusion
Critères d'inclusion pour les personnes âgées en bonne santé :
- Le sujet doit être apparié avec les patients en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation
- Absence de toute plainte cognitive
- L'autonomie doit être préservée
Critère d'exclusion:
Sujets présentant des comorbidités neuropsychiatriques importantes
- Examen neurologique anormal
- Déficience sensorielle pouvant interférer de manière significative avec les tests
- Contre-indication à l'IRM
- Claustrophobie
- Traitement psychotrope lourd
- Consommation excessive et régulière d'alcool
- Sujet en période d'exclusion (déterminé par une étude antérieure ou en cours)
- Incapacité à donner au sujet des informations informées
- Sujet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: démence à corps de Lewy
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Bilan neuropsychologique et IRM cérébrale multimodale
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Comparateur actif: Maladie d'Alzheimer
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Bilan neuropsychologique et IRM cérébrale multimodale
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Comparateur factice: sujets âgés sains
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Bilan neuropsychologique et IRM cérébrale multimodale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bilan neuropsychologique
Délai: mois 3
|
mois 3
|
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IRM cérébrale multimodale
Délai: mois 3
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mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (Réel)
4 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Tests neuropsychologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 7942
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .