Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själv- och självbiografiskt minne vid demens med lewy kroppar och Alzheimers sjukdom: en beteende- och multimodal neuroimagingstudie (SELF-MCL)

26 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Self in Demens With Lewy Bodies: a Behavioural and Multimodal Neuroimaging Study

Det aktuella projektet syftar till att utforska olika komponenter av självmedvetande eller "jaget", såsom självbiografiskt minne, självuppfattning och subjektiv självkänsla, vid demens med Lewy Bodies (DLB) jämfört med Alzheimers sjukdom och normalt åldrande. Anatomiska substrat kommer att studeras inom multimodal avbildning, i termer av volym, anatomisk och funktionell anslutning. Vi förväntar oss att hitta en förändring av de olika komponenterna i Jaget, i följd av insulär dysfunktion, en nyckelregion inom cerebrala nätverk av självmedvetande, som skadas tidigt i sjukdomsförloppet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för alla deltagare:

  • Man eller kvinna mellan 60 och 80 år vid inkluderingsbesöket
  • Högerhänt
  • Måste vara ansluten till en social sjukförsäkring
  • Måste kunna både förstå målen och riskerna relaterade till studien och ge ett daterat och undertecknat informerat samtycke
  • Flytande i franska
  • Minst 9 års formell utbildning

Inklusionskriterier för grupp demens med Lewy-kroppar:

  • Ämnesmöte McKeith et al. kriterier (2017)
  • Person med prodromal demens med Lewy-kroppar som uppfyller DSM-V Mild Cognitive Impairment-kriterierna (2013)
  • Person med prodromal eller mild demens med Lewy-kroppar med en ≤ 20 MMSE-poäng
  • Tillgänglighet av vårdgivare för inklusionsbesöket

Inklusionskriterier för grupp av Alzheimers sjukdom:

  • Ämnesmöte Dubois et al. kriterier (2014)
  • Patient med prodromal eller mild Alzheimers sjukdom med en ≤ 20 MMSE-poäng
  • Tillgänglighet av vårdgivare för inklusionsbesöket

Inklusionskriterier för friska äldre:

  • Ämne måste matchas med patienter vad gäller ålder, kön och utbildningsnivå
  • Frånvaro av kognitiva klagomål
  • Autonomi måste bevaras

Exklusions kriterier:

Patienter med betydande neuropsykiatriska komorbiditeter

  • Onormal neurologisk undersökning
  • Sensorisk funktionsnedsättning som avsevärt kan störa testningen
  • Kontraindikation för MRT
  • Klaustrofobi
  • Tung psykofarmakabehandling
  • Överdriven och regelbunden konsumtion av alkohol
  • Ämne i uteslutningsperiod (bestäms av en tidigare eller pågående studie)
  • Oförmåga att ge ämnet informerad information
  • Ämne under rättsligt skydd
  • Ämne under handledning eller förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: demens med Lewy-kroppar
Neuropsykologisk bedömning och multimodal hjärn-MR
Aktiv komparator: Alzheimers sjukdom
Neuropsykologisk bedömning och multimodal hjärn-MR
Sham Comparator: friska äldre försökspersoner
Neuropsykologisk bedömning och multimodal hjärn-MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuropsykologisk bedömning
Tidsram: månader 3
månader 3
Multimodal hjärn-MR
Tidsram: månader 3
månader 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie PHILIPPI, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera