1단계 구순구개열 교정 전의 3차원 구순구개열 및 구개 형태
2024년 3월 12일 업데이트: Benito Benitez, University Hospital, Basel, Switzerland
1단계 구순구개열 교정 전 3차원 구순구개열 및 입천장 형태에 대한 협력 비교 연구(바르샤바/바젤)
이것은 바르샤바의 엄마와 아이 연구소에서 구순구개열과 구개열 변형이 있는 연속적인 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
구순구개열 형태는 약 8개월에 일상적인 수술 전에 사진과 구강 카메라로 캡처됩니다.
또한, 수술 후 3개월에 상처 치유를 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-211
- Institute of Mother and Child
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적합한 환자는 약 6-15개월에 치료해야 하는 구강 안면 구순구개열이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 일상적인 구순구개열 치료를 받는 구강안면구개열 환자
제외 기준:
- 누락된 데이터 세트
- 연구에 대한 서명된 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 8개월에 구순구개열이 있는 신생아의 실제 구개열 면적(mm2)
기간: 약 8개월에 일상적인 수술 전에 사진과 구강 카메라로 구순구개열 형태를 캡처합니다.
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구순구개열이 있는 신생아의 실제 구개열 면적(mm2)은 생후 8개월에 측정됩니다.
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약 8개월에 일상적인 수술 전에 사진과 구강 카메라로 구순구개열 형태를 캡처합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 8개월에 구순구개열이 있는 신생아의 구개열 폭과 높이(mm)
기간: 약 8개월에 일상적인 수술 전에 사진과 구강 카메라로 구순구개열 형태를 캡처합니다.
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생후 8개월에 측정한 갈라진 틈의 너비와 높이(mm) 측정.
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약 8개월에 일상적인 수술 전에 사진과 구강 카메라로 구순구개열 형태를 캡처합니다.
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상처 치유(누공 예 또는 아니오) 1단계 구순 봉합 후 3개월
기간: 수술 후 3개월에
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수술 후 3개월째 누공 형성에 의한 상처 치유 평가
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수술 후 3개월에
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1단계 구순구개열 봉합 후 구순구개열 폭(mm)과 상처치유의 상관관계
기간: 수술 중 및 수술 후 3개월
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갈라진 틈의 폭(mm)과 상처 치유 사이의 상관관계 평가
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수술 중 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benito K Benitez, MD DMD, University and University Hospital of Basel
- 수석 연구원: Andrzej Brudnicki, MD DDS PhD, Maxillo-facial Surgery Unit, Pediatric Surgery Clinic, Institute of Mother and Child
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Doray B, Badila-Timbolschi D, Schaefer E, Fattori D, Monga B, Dott B, Favre R, Kohler M, Nisand I, Viville B, Kauffmann I, Bruant-Rodier C, Grollemund B, Rinkenbach R, Astruc D, Gasser B, Lindner V, Marcellin L, Flori E, Girard-Lemaire F, Dollfus H. [Epidemiology of orofacial clefts (1995-2006) in France (Congenital Malformations of Alsace Registry)]. Arch Pediatr. 2012 Oct;19(10):1021-9. doi: 10.1016/j.arcped.2012.07.002. Epub 2012 Aug 24. French.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Warsaw/Basel
- ch20Benitez (기타 식별자: Department of Clinical Research Basel)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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