생체 조절 회전근개 치유 - 개념 증명 시험 (BIOHACK)
2023년 6월 29일 업데이트: Geert Alexander Buijze, Clinique Générale dAnnecy
비약물적 BIOmodulation이 Knotted Suturebridge 기술을 사용하여 관절경 회전근개 봉합술 후 치유를 향상시킬 수 있습니까?
회전근개 수리9-11의 양자 생물학의 새로운 개념과 생체조절12에 대한 저자의 새로운 발견은 우리가 매듭 봉합술을 사용한 관절경 수리 후 잠재적으로 재퇴발률을 감소시킬 수 있는 실용적인 비약리학적 추가 재활 프로토콜을 설계하도록 영감을 주었습니다.
이 개념 증명 시험에서 146명의 환자는 수술 후 6주 동안 냉동, 광 및 전기 생체 조절 프로토콜 또는 6주 동안 표준 외전 슬링에 고정된 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다.
치유는 수술 후 1년에 MRI의 Sugaya 분류를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annecy, 프랑스
- 모병
- Clinique Générale d'Annecy
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연락하다:
- Geert-Alexander BUIZJE, MD
- 이메일: gabuijze@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 회전근개 파열
제외 기준:
- 재발성 눈물
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체 조절
수리 후 수술 후 6주 cryo-, photo- 및 electro-biomodulation 프로토콜
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cryo-, photo- 및 electro-biomodulation
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간섭 없음: 제어
수리 후 표준 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 파열의 치유
기간: 수술 후 1년
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치유는 MRI의 Sugaya 분류를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 6개월 1년
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도에 의해 측정된 이동 중, 휴식 중 및 야간에 보고된 통증의 평균으로 보고된 통증; 및 Auto-Constant 점수, 주관적 어깨 값, American Shoulder and Elbow Surgeon 점수 Surgeon 점수
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6개월 1년
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활성 동작 범위
기간: 6개월 1년
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전방 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전(90도 팔꿈치 굴곡, 0도 및 90도 외전)
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6개월 1년
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규정 준수
기간: 수술 후 첫 6주
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생체 조절 프로토콜의 다양한 구성 요소에 대한 자가 보고 일일 준수
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수술 후 첫 6주
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년
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수술 후 첫 해의 수술 후 합병증
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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