식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 대한 LEAP2
2021년 5월 25일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
LEAP-2가 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 미치는 영향
이 연구의 목적은 자연 발생 펩티드 간 강화 항균 펩티드 2(LEAP-2)가 건강한 지원자의 식후 포도당 대사 및 음식 섭취에 미치는 영향을 설명하는 것입니다.
전반적인 목표는 건강한 대상에서 LEAP-2의 생리학적 중요성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서, 비만 개체에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 전후 소장 내 장내분비 세포의 분자 표현형을 조사했습니다. 장 내분비 세포는 장 생검에서 식별 및 분리되었으며 Illumina High Throughput RNA 시퀀싱을 통해 차별적으로 발현된 유전자를 분석했습니다. 인간에서 자연적으로 발생하는 펩타이드인 간 강화 항균 펩타이드 2(LEAP-2)를 암호화하는 유전자가 기준선 발현에 비해 상당히 상향 조절된다는 것이 발견되었습니다. 흥미롭게도, LEAP-2는 최근 생쥐에서 먹이에 대한 반응으로 그렐린 기능을 길항하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 성숙한 뮤린 LEAP-2 펩티드는 마우스와 인간에서 동일하다. 따라서, LEAP-2는 칼로리 제한 동안 섭식 행동 및 포도당 수준 유지를 변경할 수 있는 내인성 펩티드로 확인되었습니다.
연구 가설은 LEAP-2가 건강한 피험자에서 식염수(위약)에 비해 액체 혼합 식사 및 표준화된 임의 식사와 관련하여 식후 포도당 대사를 변경하고 식욕과 음식 섭취를 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 백인 남자
- 18세에서 25세 사이의 나이
- 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수
- 동의
제외 기준:
- 빈혈(정상 범위 미만의 헤모글로빈)
- 알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 및/또는 위장 장애(들)의 병력
- 신장병(정상 범위 이상의 혈청 크레아티닌 및/또는 알부민뇨)
- 표준화된 식사에 포함된 재료에 대한 알레르기 또는 과민증
- 당뇨병 및/또는 당화혈색소(HbA1c) >48mmol/mol이 있는 직계 가족
- 규칙적인 담배 흡연 또는 기타 니코틴 함유 제품 사용
- 연구자가 평가하는 모든 진행 중인 약물은 시험 참여를 방해할 것입니다.
- 조사관이 평가하는 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함하여 시험 참여를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 강화 항균 펩타이드 2
LEAP2 IV 주입, 약 5시간
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LEAP2 IV 주입, 약 5시간
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위약 비교기: 위약
식염수 IV 주입, 약 5시간
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식염수 IV 주입, 약 5시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 260~290분
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임의 식사 중 음식 섭취의 차이.
음식 섭취량은 킬로줄(kJ) 및 kJ/kg 체중(무제한 식사 중 섭취한 음식)으로 검사합니다.
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260~290분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: -30~290분
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식욕, 포만감 및 배고픔 감각을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(척도에서 0~10cm = 최소 감각에서 최대 감각까지)
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-30~290분
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위 배출의 변화
기간: -30~290분
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파라세타몰 1.5g 섭취 후 혈장 내 파라세타몰 농도
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-30~290분
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혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
기간: -30~290분
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혈장 글루코스 농도에 대한 혈장 C-펩티드 농도에 의해 평가된 혈장 인슐린 수준 및 베타 세포 분비
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-30~290분
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LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
기간: -30~290분
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LEAP-2, 아실-그렐린 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
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-30~290분
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휴식 에너지 소비(REE)의 변화
기간: -30~290분
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간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 소비(REE)의 변화
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-30~290분
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소변 내 질소 균형 및 단백질 분해 평가
기간: -30~290분
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질소 균형 및 단백질 분해 평가를 위한 요소의 소변 농도
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-30~290분
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중성지방 반응
기간: -30~290분
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혈장 트리글리세리드
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-30~290분
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콜레스테롤 반응
기간: -30~290분
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혈장 콜레스테롤
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-30~290분
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유리 지방산 반응
기간: -30~290분
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혈장 유리 지방산
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-30~290분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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