LEAP2 sur le métabolisme postprandial du glucose et la prise alimentaire
Effets de LEAP-2 sur le métabolisme postprandial du glucose et l'apport alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude récente, le phénotype moléculaire des cellules entéroendocrines dans l'intestin grêle avant et après la chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) chez les personnes obèses a été examiné. Les cellules entéroendocrines ont été identifiées et isolées à partir de biopsies intestinales et analysées pour les gènes exprimés de manière différentielle par séquençage d'ARN à haut débit Illumina. Il a été découvert que le gène codant pour le peptide antimicrobien 2 enrichi en foie (LEAP-2), un peptide naturel chez l'homme, était significativement régulé positivement par rapport à l'expression de base. Fait intéressant, il a récemment été démontré que LEAP-2 antagonise la fonction de la ghréline en réponse à l'alimentation chez la souris. De plus, le peptide LEAP-2 murin mature est identique chez la souris et l'homme. Ainsi, LEAP-2 a été identifié comme un peptide endogène qui peut être capable de modifier le comportement alimentaire et le maintien des niveaux de glucose pendant la restriction calorique.
L'hypothèse de l'étude est que LEAP-2 altère le métabolisme postprandial du glucose et diminue l'appétit ainsi que la prise alimentaire par rapport à un repas mixte liquide et à un repas standardisé ad libitum par rapport à une solution saline (placebo) chez des sujets sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de race blanche
- Âge entre 18 et 25 ans
- Indice de masse corporelle entre 20 et 35 kg/m2
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Anémie (hémoglobine inférieure à la normale)
- Alanine aminotransférase (ALAT) et/ou aspartate aminotransférase (ASAT) > 2 fois les valeurs normales) ou antécédents de troubles hépatobiliaires et/ou gastro-intestinaux
- Néphropathie (créatinine sérique supérieure à la normale et/ou albuminurie)
- Allergie ou intolérance aux ingrédients inclus dans les repas standardisés
- Parents au premier degré avec diabète et/ou hémoglobine glyquée (HbA1c) > 48 mmol/mol
- Tabagisme régulier ou utilisation d'autres produits contenant de la nicotine
- Tout médicament en cours que l'investigateur évalue interférerait avec la participation à l'essai.
- Toute condition physique ou psychologique que l'investigateur évalue interférerait avec la participation à l'essai, y compris toute maladie aiguë ou chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: peptide antimicrobien 2 enrichi en foie
Perfusion IV de LEAP2, environ 5 heures
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Perfusion IV de LEAP2, environ 5 heures
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Comparateur placebo: Placebo
Perfusion IV de solution saline, environ 5 heures
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Perfusion IV de solution saline, environ 5 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prise de nourriture
Délai: 260 à 290 minutes
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Différence de prise alimentaire lors d'un repas ad libitum.
L'apport alimentaire est exprimé en kilojoules (kJ) et en kJ/kg de poids corporel d'aliments consommés pendant le repas ad libitum.
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260 à 290 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SAV
Délai: -30 à 290 minutes
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Échelles visuelles analogiques (EVA) évaluant les sensations d'appétit, de satiété et de faim (de 0 à 10 cm sur une échelle = du minimum au maximum de sensation)
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-30 à 290 minutes
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Altérations de la vidange gastrique
Délai: -30 à 290 minutes
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Concentration plasmatique de paracétamol après prise de 1,5 g de paracétamol
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-30 à 290 minutes
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Niveaux d'insuline plasmatique et sécrétion de cellules bêta évalués par la concentration plasmatique de peptide C par rapport à la concentration plasmatique de glucose
Délai: -30 à 290 minutes
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Niveaux d'insuline plasmatique et sécrétion de cellules bêta évalués par la concentration plasmatique de peptide C par rapport à la concentration plasmatique de glucose
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-30 à 290 minutes
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Concentrations plasmatiques/sériques de LEAP-2, d'acyl-ghréline ainsi que d'autres hormones intestinales régulatrices du glucose et de l'appétit
Délai: -30 à 290 minutes
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Concentrations plasmatiques/sériques de LEAP-2, d'acyl-ghréline ainsi que d'autres hormones intestinales régulatrices du glucose et de l'appétit
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-30 à 290 minutes
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Changements dans la dépense énergétique au repos (REE)
Délai: -30 à 290 minutes
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Évolution de la dépense énergétique au repos (REE) mesurée par calorimétrie indirecte
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-30 à 290 minutes
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Évaluation du bilan azoté et de la dégradation des protéines dans l'urine
Délai: -30 à 290 minutes
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Concentrations urinaires d'urée pour l'évaluation du bilan azoté et de la dégradation des protéines
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-30 à 290 minutes
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Réponses triglycérides
Délai: -30 à 290 minutes
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Triglycéride plasmatique
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-30 à 290 minutes
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Réponses du cholestérol
Délai: -30 à 290 minutes
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Cholestérol plasmatique
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-30 à 290 minutes
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Réponses d'acides gras libres
Délai: -30 à 290 minutes
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Acide gras sans plasma
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-30 à 290 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEAP2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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