LEAP2 sul metabolismo postprandiale del glucosio e l'assunzione di cibo
Effetti di LEAP-2 sul metabolismo del glucosio postprandiale e sull'assunzione di cibo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio recente, è stato esaminato il fenotipo molecolare delle cellule enteroendocrine nell'intestino tenue prima e dopo l'intervento di Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) in individui obesi. Le cellule enteroendocrine sono state identificate e isolate dalle biopsie intestinali e analizzate per i geni espressi in modo differenziale mediante il sequenziamento dell'RNA Illumina High Throughput. È stato scoperto che il gene che codifica per il peptide antimicrobico arricchito di fegato 2 (LEAP-2), un peptide presente in natura negli esseri umani, era significativamente sovraregolato rispetto all'espressione basale. È interessante notare che LEAP-2 ha recentemente dimostrato di antagonizzare la funzione della grelina in risposta all'alimentazione nei topi. Inoltre, il peptide LEAP-2 murino maturo è identico nei topi e nell'uomo. Pertanto, LEAP-2 è stato identificato come un peptide endogeno che potrebbe essere in grado di alterare il comportamento alimentare e il mantenimento dei livelli di glucosio durante la restrizione calorica.
L'ipotesi dello studio è che LEAP-2 alteri il metabolismo postprandiale del glucosio e riduca l'appetito e l'assunzione di cibo in relazione a un pasto misto liquido ea un pasto ad libitum standardizzato rispetto alla soluzione salina (placebo) in soggetti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini caucasici
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Indice di massa corporea tra 20-35 kg/m2
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anemia (emoglobina al di sotto del range normale)
- Alanina aminotransferasi (ALAT) e/o aspartato aminotransferasi (ASAT) >2 volte i valori normali) o anamnesi di disturbi epatobiliari e/o gastrointestinali
- Nefropatia (creatinina sierica sopra il range normale e/o albuminuria)
- Allergia o intolleranza agli ingredienti inclusi nei pasti standardizzati
- Parenti di primo grado con diabete e/o emoglobina glicata (HbA1c) >48 mmol/mol
- Fumo regolare di tabacco o uso di altri prodotti contenenti nicotina
- Qualsiasi farmaco in corso valutato dallo sperimentatore interferirebbe con la partecipazione allo studio.
- Qualsiasi condizione fisica o psicologica valutata dall'investigatore interferirebbe con la partecipazione allo studio, comprese eventuali malattie acute o croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: peptide antimicrobico arricchito di fegato 2
Infusione IV di LEAP2, circa 5 ore
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Infusione IV di LEAP2, circa 5 ore
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Comparatore placebo: Placebo
Infusione endovenosa di soluzione fisiologica, circa 5 ore
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Infusione endovenosa di soluzione fisiologica, circa 5 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Da 260 a 290 minuti
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Differenza nell'assunzione di cibo durante un pasto ad libitum.
L'assunzione di cibo viene esaminata come kilojoule (kJ) e kJ/kg di peso corporeo del cibo consumato durante il pasto ad libitum.
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Da 260 a 290 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Scale analogiche visive (VAS) che valutano le sensazioni di appetito, sazietà e fame (da 0 a 10 cm su una scala = dalla minima alla massima sensazione)
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Da -30 a 290 minuti
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Alterazioni dello svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Concentrazione di paracetamolo nel plasma dopo l'assunzione di 1,5 g di paracetamolo
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Da -30 a 290 minuti
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Livelli plasmatici di insulina e secrezione di cellule beta valutati dalla concentrazione plasmatica di peptide C rispetto alla concentrazione plasmatica di glucosio
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Livelli plasmatici di insulina e secrezione di cellule beta valutati dalla concentrazione plasmatica di peptide C rispetto alla concentrazione plasmatica di glucosio
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Da -30 a 290 minuti
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Concentrazioni plasmatiche/sieriche di LEAP-2, acil-grelina e altri ormoni intestinali regolatori del glucosio e dell'appetito
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Concentrazioni plasmatiche/sieriche di LEAP-2, acil-grelina e altri ormoni intestinali regolatori del glucosio e dell'appetito
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Da -30 a 290 minuti
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Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Variazioni del dispendio energetico a riposo (REE) misurate mediante calorimetria indiretta
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Da -30 a 290 minuti
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Valutazione del bilancio azotato e della degradazione proteica nelle urine
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Concentrazioni urinarie di urea per la valutazione del bilancio azotato e della disgregazione proteica
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Da -30 a 290 minuti
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Risposte dei trigliceridi
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Trigliceridi plasmatici
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Da -30 a 290 minuti
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Risposte del colesterolo
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Colesterolo plasmatico
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Da -30 a 290 minuti
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Risposte degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Da -30 a 290 minuti
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Acidi grassi plasma liberi
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Da -30 a 290 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEAP2
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