설명할 수 없는 반복 임신 손실이 있는 환자의 정상 출생률
2020년 11월 5일 업데이트: Peking University Third Hospital
설명할 수 없는 재발성 임신 손실이 있는 환자에서 착상 전 유전자 스크리닝과 자연 임신의 정상 출생률 비교
연구 목표: PGS 및 자연 임신으로 치료된 설명되지 않는 재발성 임신 손실 환자의 임신 결과 및 자손 발달을 연구하고, 임상 치료를 더 잘 안내하기 위해 두 가지 임신 모드의 건강 경제 지표 및 환자 만족도를 비교합니다. .
연구 개요
상세 설명
착상 전 유전자 선별검사 또는 자연임신을 통해 임신을 희망하는 원인 불명의 유산이 2회 이상 발생한 환자 400명을 대상으로 한다.
PGS(착상 전 유전자 검사) 그룹과 SP(자발 임신) 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
해당 환자의 임신 결과와 자손 발달은 조사관이 추적할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haidian
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Beijing, Haidian, 중국, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 임신 손실 클리닉에서 치료를 원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 2회 이상 원인불명 유산(재태주령 24주 미만, 생화학적 임신 제외)이 있는 자로서 착상 전 유전자 선별검사 또는 자연임신을 통해 임신을 희망하는 자.
제외 기준:
- 생식 기관의 해부학적 이상; 내분비대사질환; 자가면역 관련 질환; 염색체 이상; 하이드로살핀크스; 자궁 경부 기능 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PGS(착상 전 유전자 스크리닝)
2회 이상의 원인불명 유산이 있는 환자로서 착상 전 유전자 선별검사를 통해 임신을 희망하는 자
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착상 전 유전자 검사(PGS)는 1980년대 후반 유전적 또는 염색체 이상을 자녀에게 전달할 위험이 있는 부부를 위한 산전 진단의 대안으로 개발되었습니다.
체외 수정(IVF)을 통해 생성된 배아에서 세포를 생검하고 중합 효소 연쇄 반응 및 형광 제자리 하이브리드화(FISH)와 같은 유전자 검사를 사용하여 분석합니다.
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SP(자연임신)
자연임신을 통해 임신을 원하는 2회 이상의 설명되지 않는 유산이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 2년의 추적
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살아있는 태아의 출생률
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2년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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