Tasa de nacidos vivos en pacientes con pérdida de embarazo recurrente inexplicable
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Comparación de la tasa de nacidos vivos del cribado genético preimplantacional frente al embarazo espontáneo en pacientes con pérdidas recurrentes de embarazo sin explicación
OBJETIVO DEL ESTUDIO: estudiar los resultados del embarazo y el desarrollo de la descendencia de pacientes con pérdida de embarazo recurrente inexplicada tratada por PGS y embarazo espontáneo, y comparar los indicadores económicos de salud y la satisfacción del paciente de los dos modos de embarazo, a fin de orientar mejor el tratamiento clínico .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pretende inscribir a 400 pacientes con dos o más pérdidas de embarazo inexplicables, que desean quedar embarazadas mediante un procedimiento de detección genética preimplantacional o un embarazo espontáneo.
Se van a dividir en dos grupos: el grupo PGS (detección genética preimplantacional) y el grupo SP (embarazo espontáneo).
Nuestros investigadores seguirán los resultados del embarazo y el desarrollo de la descendencia de esos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haidian
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Beijing, Haidian, Porcelana, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que buscan tratamiento en nuestra clínica de Pérdida Recurrente del Embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dos o más pérdidas de embarazo inexplicables (menos de 24 semanas de edad gestacional, excluido el embarazo bioquímico), que desean quedar embarazadas mediante un procedimiento de detección genética preimplantacional o un embarazo espontáneo.
Criterio de exclusión:
- anormalidad anatómica del sistema reproductivo; enfermedad metabólica endocrina; enfermedad relacionada con autoinmunidad; anomalías cromosómicas; hidrosálpinx; insuficiencia cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PGS (detección genética preimplantacional)
Pacientes con dos o más pérdidas de embarazo inexplicables, que desean quedar embarazadas mediante un procedimiento de detección genética preimplantacional.
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El cribado genético preimplantacional (PGS, por sus siglas en inglés) se desarrolló a finales de la década de 1980 como una alternativa al diagnóstico prenatal para parejas en riesgo de transmitir una anomalía genética o cromosómica a sus hijos.
En los embriones creados a través de la fertilización in vitro (FIV), las células se someten a una biopsia y se analizan mediante pruebas genéticas como la reacción en cadena de la polimerasa y la hibridación fluorescente in situ (FISH).
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SP (embarazo espontáneo)
Pacientes con dos o más pérdidas de embarazo inexplicables, que desean quedar embarazadas por embarazo espontáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
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la tasa de nacimiento de un feto vivo
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2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SZ-087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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