Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levende fødselsrate hos patienter med uforklarligt tilbagevendende graviditetstab

5. november 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

Sammenligning af den levende fødselsrate af præimplantations genetisk screening versus spontan graviditet hos patienter med uforklarligt tilbagevendende graviditetstab

STUDIEFORMÅL: at studere graviditetsresultater og afkomsudvikling hos en patient med uforklarligt tilbagevendende graviditetstab behandlet af PGS og spontan graviditet, og at sammenligne de sundhedsøkonomiske indikatorer og patienttilfredshed for de to graviditetsformer for bedre at vejlede den kliniske behandling .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

400 patienter med to gange eller mere uforklaret graviditetstab, som ønsker at blive gravide via præimplantations genetisk screeningsprocedure eller spontan graviditet påtænkes tilmeldt. De vil opdeles i to grupper: PGS (præimplantations genetisk screening) gruppe og SP (spontan graviditet) gruppe. Graviditetsresultaterne og afkomsudviklingen for disse patienter vil blive fulgt op af vores efterforskere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der søger behandling i vores klinik for tilbagevendende graviditetstab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med to gange eller mere uforklaret graviditetstab (mindre end 24 ugers svangerskabsalder, biokemisk graviditet udelukket), som ønsker at være gravid via præimplantations genetisk screeningsprocedure eller spontan graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • anatomisk abnormitet af det reproduktive system; endokrin metabolisk sygdom; autoimmun relateret sygdom; kromosomale abnormiteter; hydrosalpinx; cervikal insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PGS (Preimplantation Genetic Screening)
patienter med to gange eller mere uforklaret graviditetstab, som ønsker at være gravid via præimplantations genetisk screeningsprocedure
Procedure: Præimplantation genetisk screening (eksponering)
Præimplantation genetisk screening (PGS) blev udviklet i slutningen af ​​1980'erne som et alternativ til prænatal diagnose for par med risiko for at overføre en genetisk eller kromosomal abnormitet til deres børn. I embryoner skabt gennem in vitro fertilisering (IVF) biopsieres celler og analyseres ved hjælp af genetiske tests såsom polymerasekædereaktion og fluorescerende in situ hybridisering (FISH).
SP (spontan graviditet)
patienter med to gange eller mere uforklaret graviditetstab, som ønsker at blive gravid via spontan graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 2 års opfølgning
hastigheden for fødslen af ​​et levende foster
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019SZ-087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Præimplantation genetisk screening (eksponering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner