- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04621773
Levande födelsetal hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust
5 november 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Att jämföra den levande födelsefrekvensen av preimplantationsgenetisk screening kontra spontan graviditet hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust
STUDIENS SYFTE: att studera graviditetsresultaten och avkommans utveckling hos en patient med oförklarlig återkommande graviditetsförlust behandlad av PGS och spontan graviditet, och att jämföra hälsoekonomiska indikatorer och patienttillfredsställelse för de två graviditetssätten, för att bättre vägleda den kliniska behandlingen .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
400 patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsbortfall, som vill bli gravida via preimplantationsgenetisk screeningsprocedur eller spontan graviditet är tänkta att bli inskrivna.
De kommer att delas in i två grupper: PGS (preimplantation genetisk screening) grupp och SP (spontan graviditet) grupp.
Graviditetsresultaten och avkommans utveckling av dessa patienter kommer att följas upp av våra utredare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som söker behandling på vår klinik för återkommande graviditetsförlust.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust (mindre än 24 veckors graviditetsålder, biokemisk graviditet utesluten), som vill vara gravid via preimplantationsgenetisk screeningsprocedur eller spontan graviditet.
Exklusions kriterier:
- anatomisk abnormitet i reproduktionssystemet; endokrin metabol sjukdom; autoimmunrelaterad sjukdom; kromosomavvikelser; hydrosalpinx; cervikal insufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PGS (Preimplantation Genetic Screening)
patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust, som vill bli gravid via preimplantationsgenetisk screeningprocedur
|
Preimplantation genetisk screening (PGS) utvecklades i slutet av 1980-talet som ett alternativ till prenatal diagnos för par som riskerar att överföra en genetisk eller kromosomavvikelse till sina barn.
I embryon som skapats genom in vitro fertilisering (IVF) biopsieras celler och analyseras med hjälp av genetiska tester som polymeraskedjereaktion och fluorescerande in situ hybridisering (FISH).
|
SP (spontan graviditet)
patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust, som vill bli gravid via spontan graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levande födelsetal
Tidsram: 2 års uppföljning
|
takten för födseln av ett levande foster
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Första postat (FAKTISK)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019SZ-087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande graviditetsförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Preimplantation genetisk screening (exponering)
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
University Hospital, GhentAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningBelgien
-
Damascus UniversityAvslutadKvinnor som genomgår PGD-teknik för medicinska tillståndSyrien Arabrepubliken
-
ReprogeneticsUpphängdInfertilitetFörenta staterna, Spanien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
Illumina, Inc.Reprogenetics; Genesis GeneticsAvslutadInfertilitet | AneuploidiFörenta staterna, Kanada, Australien, Storbritannien
-
Genomic Prediction Inc.RekryteringInfertilitet, KvinnaFörenta staterna