Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levande födelsetal hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust

5 november 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Att jämföra den levande födelsefrekvensen av preimplantationsgenetisk screening kontra spontan graviditet hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust

STUDIENS SYFTE: att studera graviditetsresultaten och avkommans utveckling hos en patient med oförklarlig återkommande graviditetsförlust behandlad av PGS och spontan graviditet, och att jämföra hälsoekonomiska indikatorer och patienttillfredsställelse för de två graviditetssätten, för att bättre vägleda den kliniska behandlingen .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

400 patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsbortfall, som vill bli gravida via preimplantationsgenetisk screeningsprocedur eller spontan graviditet är tänkta att bli inskrivna. De kommer att delas in i två grupper: PGS (preimplantation genetisk screening) grupp och SP (spontan graviditet) grupp. Graviditetsresultaten och avkommans utveckling av dessa patienter kommer att följas upp av våra utredare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som söker behandling på vår klinik för återkommande graviditetsförlust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust (mindre än 24 veckors graviditetsålder, biokemisk graviditet utesluten), som vill vara gravid via preimplantationsgenetisk screeningsprocedur eller spontan graviditet.

Exklusions kriterier:

  • anatomisk abnormitet i reproduktionssystemet; endokrin metabol sjukdom; autoimmunrelaterad sjukdom; kromosomavvikelser; hydrosalpinx; cervikal insufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PGS (Preimplantation Genetic Screening)
patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust, som vill bli gravid via preimplantationsgenetisk screeningprocedur
Preimplantation genetisk screening (PGS) utvecklades i slutet av 1980-talet som ett alternativ till prenatal diagnos för par som riskerar att överföra en genetisk eller kromosomavvikelse till sina barn. I embryon som skapats genom in vitro fertilisering (IVF) biopsieras celler och analyseras med hjälp av genetiska tester som polymeraskedjereaktion och fluorescerande in situ hybridisering (FISH).
SP (spontan graviditet)
patienter med två gånger eller mer oförklarad graviditetsförlust, som vill bli gravid via spontan graviditet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 2 års uppföljning
takten för födseln av ett levande foster
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Första postat (FAKTISK)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande graviditetsförlust

  • Daniela Nosch
    Avslutad
    Hornhinna; Sense Loss
    Schweiz
  • Direction Centrale du Service de Santé des Armées
    Avslutad
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
  • MD Stem Cells
    Rekrytering
    Glaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkor
    Förenta staterna, Förenade arabemiraten

Kliniska prövningar på Preimplantation genetisk screening (exponering)

3
Prenumerera