Taux de naissances vivantes chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente inexpliquée
5 novembre 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Comparaison du taux de naissances vivantes du dépistage génétique préimplantatoire par rapport à la grossesse spontanée chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente inexpliquée
OBJECTIF DE L'ÉTUDE : étudier les résultats de la grossesse et le développement de la progéniture des patientes présentant une perte de grossesse récurrente inexpliquée traitée par PGS et une grossesse spontanée, et comparer les indicateurs économiques de la santé et la satisfaction des patientes des deux modes de grossesse, afin de mieux orienter le traitement clinique .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
400 patientes avec deux fois ou plus une perte de grossesse inexpliquée, qui souhaitent être enceintes via une procédure de dépistage génétique préimplantatoire ou une grossesse spontanée sont destinées à être inscrites.
Ils vont être divisés en deux groupes : groupe PGS (dépistage génétique préimplantatoire) et groupe SP (grossesse spontanée).
Les résultats de la grossesse et le développement de la progéniture de ces patientes seront suivis par nos enquêteurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haidian
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Beijing, Haidian, Chine, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes qui se font soigner dans notre clinique de perte de grossesse récurrente.
La description
Critère d'intégration:
- les patientes avec deux fois ou plus de perte de grossesse inexpliquée (moins de 24 semaines d'âge gestationnel, grossesse biochimique exclue), qui souhaitent être enceintes via une procédure de dépistage génétique préimplantatoire ou une grossesse spontanée.
Critère d'exclusion:
- anomalie anatomique du système reproducteur; maladie métabolique endocrinienne; maladie auto-immune; anomalies chromosomiques; hydrosalpinx; insuffisance cervicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PGS (Dépistage Génétique Préimplantatoire)
les patientes avec deux fois ou plus de perte de grossesse inexpliquée, qui souhaitent être enceintes via une procédure de dépistage génétique préimplantatoire
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Le dépistage génétique préimplantatoire (PGS) a été développé à la fin des années 1980 comme alternative au diagnostic prénatal pour les couples à risque de transmettre une anomalie génétique ou chromosomique à leurs enfants.
Dans les embryons créés par fécondation in vitro (FIV), les cellules sont biopsiées et analysées à l'aide de tests génétiques tels que la réaction en chaîne par polymérase et l'hybridation fluorescente in situ (FISH).
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SP (grossesse spontanée)
les patientes avec deux fois ou plus de perte de grossesse inexpliquée, qui souhaitent être enceintes via une grossesse spontanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances vivantes
Délai: 2 ans de suivi
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le taux de naissance d'un fœtus vivant
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2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019SZ-087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .