Levende fødselsrate hos pasienter med uforklarlig tilbakevendende graviditetstap
5. november 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Sammenligning av levende fødselsraten for preimplantasjonsgenetisk screening versus spontan graviditet hos pasienter med uforklarlig tilbakevendende graviditetstap
STUDIEFORMÅL: å studere graviditetsresultatene og avkomsutviklingen til pasienter med uforklarlig tilbakevendende graviditetstap behandlet av PGS og spontan graviditet, og å sammenligne de helseøkonomiske indikatorene og pasienttilfredsheten til de to svangerskapsformene, for å bedre veilede den kliniske behandlingen .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
400 pasienter med to ganger eller mer uforklarlig svangerskapstap, som ønsker å bli gravide via preimplantasjonsgenetisk screeningsprosedyre eller spontan graviditet er ment å bli registrert.
De kommer til å deles inn i to grupper: PGS-gruppen (preimplantasjonsgenetisk screening) og SP-gruppen (spontan graviditet).
Graviditetsresultatene og avkomsutviklingen til disse pasientene vil bli fulgt opp av våre etterforskere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som søker behandling i vår klinikk for tilbakevendende graviditetstap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med to ganger eller mer uforklarlig graviditetstap (mindre enn 24 ukers svangerskapsalder, biokjemisk graviditet ekskludert), som ønsker å være gravid via preimplantasjonsgenetisk screeningsprosedyre eller spontan graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- anatomisk abnormitet i reproduksjonssystemet; endokrin metabolsk sykdom; autoimmun relatert sykdom; kromosomavvik; hydrosalpinx; cervikal insuffisiens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PGS (Preimplantation Genetic Screening)
pasienter med to ganger eller mer uforklarlig graviditetstap, som ønsker å være gravid via preimplantasjons genetisk screeningsprosedyre
|
Preimplantasjonsgenetisk screening (PGS) ble utviklet på slutten av 1980-tallet som et alternativ til prenatal diagnose for par med risiko for å overføre en genetisk eller kromosomavvik til barna sine.
I embryoer skapt gjennom in vitro fertilisering (IVF), blir celler biopsiert og analysert ved hjelp av genetiske tester som polymerasekjedereaksjon og fluorescerende in situ hybridisering (FISH).
|
|
SP (spontan graviditet)
pasienter med to ganger eller mer uforklarlig svangerskapstap, som ønsker å bli gravid via spontan graviditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år med oppfølging
|
frekvensen av fødselen til et levende foster
|
2 år med oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019SZ-087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .