原因不明の不育症患者の出生率
2020年11月5日 更新者：Peking University Third Hospital
原因不明の不育症患者における着床前遺伝子スクリーニングと自然妊娠による出生率の比較
研究の目的: 臨床治療をより適切に導くために、PGS で治療された原因不明の不育症患者と自然妊娠の妊娠結果と子孫の発育を研究し、2 つの妊娠様式の健康経済指標と患者満足度を比較すること。 。
調査の概要
詳細な説明
2回以上の原因不明の流産を経験し、着床前遺伝子スクリーニング手順または自然妊娠による妊娠を希望する400人の患者が登録される予定です。
PGS（着床前遺伝子スクリーニング）グループとSP（自然妊娠）グループの2つのグループに分けられます。
これらの患者の妊娠結果と子孫の発育は、当社の研究者によって追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Haidian
-
Beijing、Haidian、中国、100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの不育症クリニックでの治療を求める患者。
説明
包含基準:
- 2回以上の原因不明の流産（在胎週数24週未満、生化学的妊娠は除く）を経験し、着床前遺伝子スクリーニングまたは自然妊娠による妊娠を希望する患者。
除外基準:
- 生殖器系の解剖学的異常。内分泌代謝疾患。自己免疫関連疾患;染色体異常;卵管水腫;子宮頸部機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PGS(着床前遺伝子スクリーニング)
2回以上の原因不明の流産を経験し、着床前遺伝子スクリーニングによる妊娠を希望する患者
|
着床前遺伝子スクリーニング (PGS) は、子供に遺伝子異常や染色体異常を伝えるリスクがあるカップルのための出生前診断に代わる手段として、1980 年代後半に開発されました。
体外受精 (IVF) によって作成された胚では、細胞が生検され、ポリメラーゼ連鎖反応や蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) などの遺伝子検査を使用して分析されます。
|
|
SP(自然妊娠)
2回以上の原因不明の流産を経験し、自然妊娠による妊娠を希望する患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生存率
時間枠：2年間のフォローアップ
|
生きている胎児の出生率
|
2年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rong Li, M.D.、Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。