Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Živá porodnost u pacientek s nevysvětlitelnými opakovanými těhotenskými ztrátami

5. listopadu 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Porovnání porodnosti předimplantačního genetického screeningu a spontánního těhotenství u pacientek s nevysvětlitelnými opakovanými ztrátami těhotenství

CÍL STUDIE: studovat výsledky těhotenství a vývoj potomstva pacientky s nevysvětlitelným rekurentním těhotenským výpadkem léčeným PGS a spontánním těhotenstvím a porovnat zdravotně ekonomické ukazatele a spokojenost pacientek u dvou způsobů těhotenství, aby bylo možné lépe vést klinickou léčbu .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeno je 400 pacientek s dvakrát nebo více nevysvětlitelnými ztrátami těhotenství, které chtějí otěhotnět pomocí preimplantačního genetického screeningu nebo spontánního těhotenství. Budou rozděleny do dvou skupin: skupina PGS (preimplantační genetický screening) a skupina SP (spontánní těhotenství). Výsledky těhotenství a vývoj potomstva těchto pacientek budou sledovány našimi výzkumníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Čína, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které vyhledávají léčbu na naší klinice pro opakované těhotenské ztráty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s dvakrát nebo více nevysvětlitelnými ztrátami těhotenství (méně než 24 týdnů gestačního věku, s vyloučením biochemického těhotenství), které chtějí otěhotnět pomocí preimplantačního genetického screeningu nebo spontánního těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • anatomická abnormalita reprodukčního systému; endokrinní metabolické onemocnění; autoimunitní onemocnění; chromozomální abnormality; hydrosalpinx; cervikální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PGS (preimplantační genetický screening)
pacientky s dvakrát nebo více nevysvětlitelnými ztrátami těhotenství, které chtějí otěhotnět prostřednictvím preimplantačního genetického screeningu
Postup: Preimplantační genetický screening (expozice)
Preimplantační genetický screening (PGS) byl vyvinut na konci 80. let minulého století jako alternativa k prenatální diagnostice u párů s rizikem přenosu genetické nebo chromozomální abnormality na jejich děti. U embryí vytvořených prostřednictvím in vitro fertilizace (IVF) jsou buňky biopsie a analyzovány pomocí genetických testů, jako je polymerázová řetězová reakce a fluorescenční in situ hybridizace (FISH).
SP (spontánní těhotenství)
pacientky s dvakrát nebo více nevysvětlitelnými ztrátami těhotenství, které chtějí otěhotnět spontánním těhotenstvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 2 roky sledování
rychlost porodu živého plodu
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019SZ-087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit