Коэффициент живорождения у пациенток с необъяснимой привычной невынашиванием беременности
5 ноября 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Сравнение показателей живорождения при преимплантационном генетическом скрининге и при спонтанной беременности у пациенток с необъяснимой привычной невынашиванием беременности
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучить исходы беременности и развитие потомства пациенток с необъяснимой рецидивирующей невынашиванием беременности, леченных с помощью ПГС, и спонтанной беременностью, а также сравнить экономические показатели здоровья и удовлетворенность пациентов при двух вариантах беременности, чтобы лучше ориентироваться в клиническом лечении. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется включить в исследование 400 пациенток с невыясненными потерями беременности два и более раза, желающих забеременеть с помощью процедуры преимплантационного генетического скрининга или спонтанной беременности.
Их собираются разделить на две группы: группу ПГС (преимплантационный генетический скрининг) и группу СП (самопроизвольная беременность).
Исходы беременности и развитие потомства этих пациентов будут отслеживаться нашими исследователями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Китай, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, которые обращаются за лечением в нашу клинику рецидивирующей потери беременности.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с двухкратной и более необъяснимой потерей беременности (при сроке гестации менее 24 недель, исключая биохимическую беременность), желающие забеременеть с помощью процедуры преимплантационного генетического скрининга или спонтанной беременности.
Критерий исключения:
- анатомическая аномалия половой системы; эндокринное метаболическое заболевание; аутоиммунное заболевание; хромосомные аномалии; гидросальпинкс; цервикальная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПГС (преимплантационный генетический скрининг)
пациентки с двумя и более необъяснимыми потерями беременности, которые хотят забеременеть с помощью преимплантационной процедуры генетического скрининга
|
Преимплантационный генетический скрининг (ПГС) был разработан в конце 1980-х годов как альтернатива пренатальной диагностике для пар, подверженных риску передачи генетической или хромосомной аномалии своим детям.
У эмбрионов, созданных в результате экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), клетки подвергаются биопсии и анализу с использованием генетических тестов, таких как полимеразная цепная реакция и флуоресцентная гибридизация in situ (FISH).
|
|
СП (самопроизвольная беременность)
пациентки с двумя и более необъяснимыми потерями беременности, желающие забеременеть путем спонтанной беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
скорость рождения живого плода
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SZ-087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .