Taxa de nascidos vivos em pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável
5 de novembro de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Comparando a taxa de nascidos vivos de triagem genética pré-implantação versus gravidez espontânea em pacientes com perda gestacional recorrente inexplicável
OBJETIVO DO ESTUDO: estudar os resultados da gravidez e o desenvolvimento da prole de pacientes com Perda Gravidez Recorrente Inexplicável Tratada por PGS e gravidez espontânea, e comparar os indicadores econômicos de saúde e satisfação do paciente das duas modalidades de gravidez, para melhor orientar o tratamento clínico .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretende-se inscrever 400 pacientes com duas vezes ou mais perdas gestacionais inexplicáveis, que desejam engravidar por meio de procedimento de triagem genética pré-implantação ou gravidez espontânea.
Eles serão divididos em dois grupos: grupo PGS (triagem genética pré-implantação) e grupo SP (gravidez espontânea).
Os resultados da gravidez e o desenvolvimento da prole dessas pacientes serão acompanhados por nossos investigadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que procuram tratamento em nossa clínica de Perda Gravidez Recorrente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com duas vezes ou mais perdas gestacionais inexplicadas (menos de 24 semanas de idade gestacional, gravidez bioquímica excluída), que desejam engravidar por meio de procedimento de triagem genética pré-implantação ou gravidez espontânea.
Critério de exclusão:
- anormalidade anatômica do sistema reprodutivo; doença metabólica endócrina; doença relacionada com auto-imune; anormalidades cromossômicas; hidrossalpinge; insuficiência cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PGS (Triagem Genética Pré-implantação)
pacientes com duas vezes ou mais perdas gestacionais inexplicadas, que desejam engravidar por meio do procedimento de triagem genética pré-implantação
|
A triagem genética pré-implantação (PGS) foi desenvolvida no final da década de 1980 como uma alternativa ao diagnóstico pré-natal para casais em risco de transmitir uma anormalidade genética ou cromossômica para seus filhos.
Em embriões criados por meio de fertilização in vitro (FIV), as células são biopsiadas e analisadas por meio de testes genéticos, como reação em cadeia da polimerase e hibridização fluorescente in situ (FISH).
|
|
SP (gravidez espontânea)
pacientes com duas ou mais perdas gestacionais inexplicadas, que desejam engravidar por gravidez espontânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 2 anos de acompanhamento
|
a taxa de nascimento de um feto vivo
|
2 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SZ-087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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