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Lebendgeburtenrate bei Patienten mit unerklärlichem wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust

5. November 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Vergleich der Lebendgeburtenrate des genetischen Präimplantationsscreenings mit der spontanen Schwangerschaft bei Patienten mit unerklärlichem wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust

STUDIENZIEL: Untersuchung der Schwangerschaftsergebnisse und der Entwicklung der Nachkommen von Patienten mit unerklärlichem wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust, behandelt durch PGS und spontaner Schwangerschaft, und Vergleich der gesundheitsökonomischen Indikatoren und der Patientenzufriedenheit der beiden Schwangerschaftsarten, um die klinische Behandlung besser steuern zu können .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollen 400 Patienten mit zwei oder mehr ungeklärten Schwangerschaftsverlusten, die über ein genetisches Präimplantations-Screeningverfahren oder eine Spontanschwangerschaft schwanger werden möchten, aufgenommen werden. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: die PGS-Gruppe (genetisches Präimplantationsscreening) und die SP-Gruppe (spontane Schwangerschaft). Die Schwangerschaftsergebnisse und die Entwicklung der Nachkommen dieser Patientinnen werden von unseren Forschern weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserer Klinik für wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust behandeln lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zwei oder mehr ungeklärten Schwangerschaftsverlusten (weniger als 24 Schwangerschaftswochen, biochemische Schwangerschaft ausgenommen), die über ein genetisches Präimplantations-Screeningverfahren oder eine Spontanschwangerschaft schwanger werden möchten.

Ausschlusskriterien:

  • anatomische Anomalie des Fortpflanzungssystems; endokrine Stoffwechselerkrankung; Autoimmunerkrankung; Chromosomenanomalien; Hydrosalpinx; zervikale Insuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PGS (Präimplantationsgenetisches Screening)
Patienten mit zwei oder mehr ungeklärten Schwangerschaftsverlusten, die über ein genetisches Präimplantationsscreening-Verfahren schwanger werden möchten
Verfahren: Genetisches Präimplantationsscreening (Exposition)
Das genetische Präimplantationsscreening (PGS) wurde Ende der 1980er Jahre als Alternative zur pränatalen Diagnose für Paare entwickelt, bei denen das Risiko besteht, eine genetische oder chromosomale Anomalie auf ihre Kinder zu übertragen. Bei Embryonen, die durch In-vitro-Fertilisation (IVF) entstanden sind, werden Zellen biopsiert und mithilfe genetischer Tests wie Polymerasekettenreaktion und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) analysiert.
SP (spontane Schwangerschaft)
Patienten mit zwei oder mehr ungeklärten Schwangerschaftsverlusten, die durch eine Spontanschwangerschaft schwanger werden möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
die Geburtenrate eines lebenden Fötus
2 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019SZ-087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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