Levend geboortecijfer bij patiënten met onverklaarbaar terugkerend zwangerschapsverlies
5 november 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Vergelijking van het levend geboortecijfer van pre-implantatie genetische screening versus spontane zwangerschap bij patiënten met onverklaarbaar terugkerend zwangerschapsverlies
STUDIEDOEL: het bestuderen van de zwangerschapsuitkomsten en de ontwikkeling van het nageslacht van een patiënt met onverklaarbaar terugkerend zwangerschapsverlies behandeld door PGS en spontane zwangerschap, en om de gezondheidseconomische indicatoren en patiënttevredenheid van de twee vormen van zwangerschap te vergelijken, om de klinische behandeling beter te kunnen begeleiden .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat 400 patiënten met tweemaal of meer onverklaarbaar zwangerschapsverlies, die zwanger willen worden via pre-implantatie genetische screening of spontane zwangerschap, worden ingeschreven.
Ze worden verdeeld in twee groepen: de PGS-groep (pre-implantatie genetische screening) en de SP-groep (spontane zwangerschap).
De zwangerschapsuitkomsten en de ontwikkeling van het nageslacht van die patiënten zullen worden opgevolgd door onze onderzoekers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een behandeling zoeken in onze kliniek voor terugkerend zwangerschapsverlies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met twee keer of meer onverklaarbaar zwangerschapsverlies (minder dan 24 weken zwangerschapsduur, exclusief biochemische zwangerschap), die zwanger willen worden via pre-implantatie genetische screeningprocedure of spontane zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- anatomische afwijking van het voortplantingssysteem; endocriene stofwisselingsziekte; auto-immuungerelateerde ziekte; chromosomale afwijkingen; hydrosalpinx; cervicale insufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PGS (pre-implantatie genetische screening)
patiënten met tweemaal of meer onverklaarbaar zwangerschapsverlies, die zwanger willen worden via pre-implantatie genetische screening
|
Pre-implantatie genetische screening (PGS) werd eind jaren tachtig ontwikkeld als alternatief voor prenatale diagnostiek voor paren die het risico lopen een genetische of chromosomale afwijking door te geven aan hun kinderen.
In embryo's die zijn gemaakt door middel van in-vitrofertilisatie (IVF), worden cellen gebiopteerd en geanalyseerd met behulp van genetische tests zoals polymerasekettingreactie en fluorescerende in situ hybridisatie (FISH).
|
|
SP (spontane zwangerschap)
patiënten met twee keer of meer onverklaarbaar zwangerschapsverlies, die zwanger willen worden via een spontane zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar opvolging
|
het geboortetempo van een levende foetus
|
2 jaar opvolging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019SZ-087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .