Tasso di natalità dal vivo in pazienti con aborti ricorrenti inspiegabili
5 novembre 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Confronto tra il tasso di nati vivi dello screening genetico preimpianto rispetto alla gravidanza spontanea in pazienti con aborti spontanei ricorrenti inspiegabili
OBIETTIVO DELLO STUDIO: studiare gli esiti della gravidanza e lo sviluppo della prole di pazienti con aborti spontanei ricorrenti inspiegabili trattati con PGS e gravidanza spontanea, e confrontare gli indicatori economici sanitari e la soddisfazione del paziente delle due modalità di gravidanza, in modo da guidare meglio il trattamento clinico .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede di arruolare 400 pazienti con due o più aborti inspiegabili, che desiderano rimanere incinta tramite procedura di screening genetico preimpianto o gravidanza spontanea.
Saranno divisi in due gruppi: gruppo PGS (screening genetico preimpianto) e gruppo SP (gravidanza spontanea).
Gli esiti della gravidanza e lo sviluppo della prole di quei pazienti saranno seguiti dai nostri ricercatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haidian
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Beijing, Haidian, Cina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che cercano un trattamento nella nostra clinica per la perdita di gravidanza ricorrente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con due o più aborti inspiegabili (meno di 24 settimane di età gestazionale, gravidanza biochimica esclusa), che desiderano una gravidanza tramite procedura di screening genetico preimpianto o gravidanza spontanea.
Criteri di esclusione:
- anomalia anatomica del sistema riproduttivo; malattia metabolica endocrina; malattie autoimmuni correlate; anomalie cromosomiche; idrosalpinge; insufficienza cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PGS (screening genetico preimpianto)
pazienti con due volte o più aborti inspiegabili, che desiderano una gravidanza tramite procedura di screening genetico preimpianto
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Lo screening genetico preimpianto (PGS) è stato sviluppato alla fine degli anni '80 come alternativa alla diagnosi prenatale per le coppie a rischio di trasmettere un'anomalia genetica o cromosomica ai propri figli.
Negli embrioni creati attraverso la fecondazione in vitro (IVF), le cellule vengono sottoposte a biopsia e analizzate utilizzando test genetici come la reazione a catena della polimerasi e l'ibridazione in situ fluorescente (FISH).
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|
SP (gravidanza spontanea)
pazienti con due volte o più aborti inspiegabili, che desiderano una gravidanza spontanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
|
il tasso di nascita di un feto vivente
|
2 anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SZ-087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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