Współczynnik żywych urodzeń u pacjentek z niewyjaśnioną nawracającą utratą ciąży
5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Porównanie wskaźnika żywych urodzeń w preimplantacyjnych badaniach genetycznych z ciążą spontaniczną u pacjentek z niewyjaśnioną nawracającą utratą ciąży
CEL BADANIA: zbadanie wyników ciąży i rozwoju potomstwa pacjentki z niewyjaśnioną nawracającą utratą ciąży leczoną metodą PGS i ciążą spontaniczną oraz porównanie wskaźników ekonomiczno-zdrowotnych i zadowolenia pacjentki z obu rodzajów ciąży, aby lepiej ukierunkować leczenie kliniczne .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się włączenie 400 pacjentek z co najmniej dwukrotną utratą niewyjaśnionej ciąży, które chcą zajść w ciążę w ramach preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego lub spontanicznej ciąży.
Zostaną one podzielone na dwie grupy: grupę PGS (przedimplantacyjne badania genetyczne) oraz grupę SP (ciąża samoistna).
Wyniki ciąży i rozwój potomstwa tych pacjentek będą monitorowane przez naszych badaczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek zgłaszających się na leczenie do naszej kliniki leczenia nawracającej utraty ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z dwukrotną lub większą liczbą niewyjaśnionych poronień (poniżej 24 tygodnia ciąży, z wyłączeniem ciąży biochemicznej), które chcą zajść w ciążę w ramach preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego lub ciąży samoistnej.
Kryteria wyłączenia:
- anatomiczna nieprawidłowość układu rozrodczego; metaboliczna choroba endokrynologiczna; choroba związana z autoimmunizacją; nieprawidłowości chromosomalne; wodniak jajowodowy; niewydolność szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PGS (preimplantacyjne genetyczne badanie przesiewowe)
pacjentki z dwukrotną lub więcej poronieniami z niewyjaśnionej przyczyny, które chcą zajść w ciążę w ramach preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego
|
Preimplantacyjne genetyczne badania przesiewowe (PGS) zostały opracowane pod koniec lat 80. XX wieku jako alternatywa dla diagnostyki prenatalnej dla par zagrożonych przeniesieniem nieprawidłowości genetycznych lub chromosomalnych na ich dzieci.
W embrionach utworzonych w drodze zapłodnienia in vitro (IVF) komórki są poddawane biopsji i analizowane za pomocą testów genetycznych, takich jak reakcja łańcuchowa polimerazy i fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH).
|
|
SP (ciąża samoistna)
pacjentki z dwukrotną lub więcej poronieniami z niewyjaśnionej przyczyny, które chcą zajść w ciążę spontaniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
tempo narodzin żywego płodu
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SZ-087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .