Elävä syntyvyys potilailla, joilla on selittämätön toistuva raskausmenetys
torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Implantaatiota edeltävän geneettisen seulonnan elävän syntyvyyden vertaaminen spontaaniin raskauteen potilailla, joilla on selittämätön toistuva raskauden menetys
TUTKIMUKSEN TAVOITE: tutkia PGS:n ja spontaanin raskauden hoitaman selittämättömän toistuvan raskauden menetyksen sairastavan potilaan raskaustuloksia ja jälkeläisten kehitystä sekä verrata näiden kahden raskausmuodon terveystaloudellisia indikaattoreita ja potilastyytyväisyyttä kliinisen hoidon ohjaamiseksi paremmin .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 400 potilasta, joilla on kaksi kertaa tai useammin selittämätön raskaus, jotka haluavat tulla raskaaksi preimplantaatiogeeniseulonnan tai spontaanin raskauden kautta.
Ne jaetaan kahteen ryhmään: PGS (preimplantation genetic screening) -ryhmään ja SP (spontaani raskaus) -ryhmään.
Tutkijamme seuraavat näiden potilaiden raskauden tuloksia ja jälkeläisten kehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kiina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, jotka hakeutuvat hoitoon Recurrent Pregnancy Loss -klinikallamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kaksi kertaa tai useammin selittämätön raskaus (alle 24 raskausviikkoa, biokemiallinen raskaus poislukien), jotka haluavat tulla raskaaksi preimplantaatiogeeniseulontamenettelyn tai spontaanin raskauden kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntymisjärjestelmän anatominen poikkeavuus; endokriininen metabolinen sairaus; autoimmuuniin liittyvä sairaus; kromosomaaliset poikkeavuudet; hydrosalpinx; kohdunkaulan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PGS (preimplantaatiogeeninen seulonta)
potilaat, joilla on kaksi kertaa tai useammin selittämätön raskaus, joka haluaa tulla raskaaksi preimplantaatiogeenisen seulontamenettelyn kautta
|
Preimplantaatiogeneettinen seulonta (PGS) kehitettiin 1980-luvun lopulla vaihtoehtona synnytystä edeltävälle diagnoosille pariskunnille, joilla on riski siirtää geneettinen tai kromosomipoikkeavuus lapsilleen.
In vitro -hedelmöityksellä (IVF) luoduissa alkioissa soluista otetaan biopsia ja ne analysoidaan geneettisillä testeillä, kuten polymeraasiketjureaktiolla ja fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH).
|
|
SP (spontaani raskaus)
potilaat, joilla on kaksi kertaa tai useammin selittämätön raskaus, jotka haluavat tulla raskaaksi spontaanin raskauden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa
|
elävän sikiön syntynopeus
|
2 vuotta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rong Li, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SZ-087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .