不明原因反复流产患者的活产率
2020年11月5日 更新者：Peking University Third Hospital
比较不明原因反复流产患者植入前基因筛查与自然妊娠的活产率
研究目的：研究PGS治疗不明原因反复流产与自然妊娠患者的妊娠结局及后代发育情况，比较两种妊娠方式的健康经济指标和患者满意度，以更好地指导临床治疗。 .
研究概览
详细说明
拟入组400例两次或以上不明原因流产，希望通过植入前基因筛查程序怀孕或自然怀孕的患者。
他们将分为两组：PGS（植入前遗传筛查）组和SP（自然妊娠）组。
我们的研究人员将跟进这些患者的妊娠结局和后代发育情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haidian
-
Beijing、Haidian、中国、100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们的复发性流产诊所寻求治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 2次或以上不明原因流产（胎龄小于24周，生化妊娠除外），希望通过植入前基因筛查程序怀孕或自然怀孕的患者。
排除标准：
- 生殖系统的解剖异常;内分泌代谢疾病；自身免疫相关疾病；染色体异常；输卵管积水；宫颈机能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PGS（植入前基因筛查）
两次或以上不明原因流产，希望通过植入前基因筛查程序怀孕的患者
|
植入前遗传筛查 (PGS) 是在 80 年代后期开发的，作为对有可能将遗传或染色体异常遗传给子女的夫妇进行产前诊断的替代方法。
在通过体外受精 (IVF) 产生的胚胎中，使用聚合酶链反应和荧光原位杂交 (FISH) 等基因测试对细胞进行活检和分析。
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SP(自然怀孕)
2次以上不明原因流产，希望自然受孕的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：2年的跟进
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活胎儿的出生率
|
2年的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rong Li, M.D.、Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.