- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623749
췌장 종괴에서 경피적 대 EUS FNAC
췌장 종괴 진단에서 경피적 대 내시경 안내 세침 흡인 세포학
연구 개요
상세 설명
췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 미국에서 매년 45,000명 이상의 환자가 진단을 받고, 이들 환자의 대다수가 질병으로 사망합니다. 환자의 80%가 진행된, 의심할 수 없는 질병으로 진단됩니다. 최신 통계에 따르면 환자의 7%만이 진단 후 5년 동안 생존합니다. 1기 또는 국소 질환을 나타내는 환자의 5년 생존율이 25%로 향상되는 반면, 이 초기 단계에서 환자의 9%만이 확인됩니다. 대부분의 환자(53%)는 원격 전이성 질환을 나타내며 5년 생존율은 2%입니다.
췌장암 환자의 예후를 개선하는 것은 어려운 일입니다. 전반적으로 췌장암은 모든 암 중에서 최악의 예후를 보입니다. 그러나 암이 조기에 발견되면 예후가 더 좋습니다. 예를 들어 진단 당시 크기가 1cm 이하인 췌장암 환자의 5년 생존율은 80.4%입니다. 이러한 작은 암은 현재 전체 췌장암의 0.8%를 차지하므로 더 많은 작은 암을 발견하면 사망률 개선에 기여할 수 있습니다.
가능한 췌장 종괴에 대한 진단적 접근은 먼저 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 및 자기 공명 영상 기술을 포함한 다양한 비침습적 영상 방식에 의존합니다. 일단 의심되는 병변이 식별되면, 병변의 특성화를 위한 조직 획득은 종종 개별화된 치료 접근법을 개발하는 데 가장 중요합니다. 현재 췌장 종양 병변이 있는 환자의 초기 평가에 사용되는 도구는 방사선 영상 외에 혈청 종양 표지자, 내시경 역행 담췌관조영술, 초음파 유도(USG) 미세침 흡인 세포학(FNAC) 및 내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA) .
방사선 및 내시경 초음파(EUS) 영상의 발전으로 췌장 종괴를 감지하고 분류할 수 있는 능력이 향상되어 절제 가능한 질환이 있는 환자에게 보다 선택적인 수술 개입이 가능해졌습니다. 췌장의 작은 종양을 감지하기 위한 단면 영상의 감도가 낮기 때문입니다.
내시경 초음파(EUS)는 내시경 끝 부분에 고주파 트랜스듀서가 포함되어 있어 췌장의 고해상도 이미지를 제공합니다. 사실, 숙련된 손으로 고해상도를 구현하면 2~5mm 정도로 작은 초점 병변을 감지할 수 있습니다.
초음파 유도(USG) 미세 바늘 흡인 세포학(FNAC)은 췌장 병변이 있는 환자의 조사에서 주요 진단 방식으로 등장했습니다. 이 기술은 거의 30년 전에 임상 실습에 도입되었으며 조직 진단을 위한 재료를 생산할 수 있는 간단하고 비용 효율적이며 최소 침습 기술임이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ola KM Galal, master
- 전화번호: 01092502106
- 이메일: olakmgalal@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 성별 및 연령대의 췌장 종양 환자 50명
제외 기준:
- 어떤 경우에는 INR >1.5 또는 혈소판 수가 <50,000/mmc인 응고병증, 항혈전 요법과 같은 FNAC 또는 EUS에 대한 일반적인 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 췌장 덩어리에서 경피적 US 가이드 FNAC
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경피 초음파 유도 FNAC
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활성 비교기: 췌장 덩어리에서 EUS 유도 FNAC
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내시경 초음파 유도 FNAC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수율은 조직학적으로 해석 가능한 표본이 Trans abdominal US-FNAC에 의해 검색될 환자의 백분율로 정의됩니다. 진단 정확도
기간: 내부 활동
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경피적 US 가이드 FNAC 기술
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내부 활동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적으로 해석 가능한 표본이 EUS-FNAC에 의해 검색될 환자의 백분율로 정의된 수율. 진단 정확도
기간: 수술 중
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EUS 가이드 FNAC 기술
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Egawa S, Toma H, Ohigashi H, Okusaka T, Nakao A, Hatori T, Maguchi H, Yanagisawa A, Tanaka M. Japan Pancreatic Cancer Registry; 30th year anniversary: Japan Pancreas Society. Pancreas. 2012 Oct;41(7):985-92. doi: 10.1097/MPA.0b013e318258055c.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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