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췌장 종괴에서 경피적 대 EUS FNAC

2021년 6월 11일 업데이트: Ola Kamal Mohammed Galal

췌장 종괴 진단에서 경피적 대 내시경 안내 세침 흡인 세포학

우리는 내시경 초음파(EUS) 유도 미세침 흡인 세포학(FNAC)과 비교하여 췌장 종괴 진단에서 초음파 유도(USG) 미세 바늘 흡인 세포학(FNAC)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 미국에서 매년 45,000명 이상의 환자가 진단을 받고, 이들 환자의 대다수가 질병으로 사망합니다. 환자의 80%가 진행된, 의심할 수 없는 질병으로 진단됩니다. 최신 통계에 따르면 환자의 7%만이 진단 후 5년 동안 생존합니다. 1기 또는 국소 질환을 나타내는 환자의 5년 생존율이 25%로 향상되는 반면, 이 초기 단계에서 환자의 9%만이 확인됩니다. 대부분의 환자(53%)는 원격 전이성 질환을 나타내며 5년 생존율은 2%입니다.

췌장암 환자의 예후를 개선하는 것은 어려운 일입니다. 전반적으로 췌장암은 모든 암 중에서 최악의 예후를 보입니다. 그러나 암이 조기에 발견되면 예후가 더 좋습니다. 예를 들어 진단 당시 크기가 1cm 이하인 췌장암 환자의 5년 생존율은 80.4%입니다. 이러한 작은 암은 현재 전체 췌장암의 0.8%를 차지하므로 더 많은 작은 암을 발견하면 사망률 개선에 기여할 수 있습니다.

가능한 췌장 종괴에 대한 진단적 접근은 먼저 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 및 자기 공명 영상 기술을 포함한 다양한 비침습적 영상 방식에 의존합니다. 일단 의심되는 병변이 식별되면, 병변의 특성화를 위한 조직 획득은 종종 개별화된 치료 접근법을 개발하는 데 가장 중요합니다. 현재 췌장 종양 병변이 있는 환자의 초기 평가에 사용되는 도구는 방사선 영상 외에 혈청 종양 표지자, 내시경 역행 담췌관조영술, 초음파 유도(USG) 미세침 흡인 세포학(FNAC) 및 내시경 초음파 유도 미세 바늘 흡인(EUS-FNA) .

방사선 및 내시경 초음파(EUS) 영상의 발전으로 췌장 종괴를 감지하고 분류할 수 있는 능력이 향상되어 절제 가능한 질환이 있는 환자에게 보다 선택적인 수술 개입이 가능해졌습니다. 췌장의 작은 종양을 감지하기 위한 단면 영상의 감도가 낮기 때문입니다.

내시경 초음파(EUS)는 내시경 끝 부분에 고주파 트랜스듀서가 포함되어 있어 췌장의 고해상도 이미지를 제공합니다. 사실, 숙련된 손으로 고해상도를 구현하면 2~5mm 정도로 작은 초점 병변을 감지할 수 있습니다.

초음파 유도(USG) 미세 바늘 흡인 세포학(FNAC)은 췌장 병변이 있는 환자의 조사에서 주요 진단 방식으로 등장했습니다. 이 기술은 거의 30년 전에 임상 실습에 도입되었으며 조직 진단을 위한 재료를 생산할 수 있는 간단하고 비용 효율적이며 최소 침습 기술임이 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 성별 및 연령대의 췌장 종양 환자 50명

제외 기준:

  • 어떤 경우에는 INR >1.5 또는 혈소판 수가 <50,000/mmc인 응고병증, 항혈전 요법과 같은 FNAC 또는 EUS에 대한 일반적인 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 췌장 덩어리에서 경피적 US 가이드 FNAC
경피 초음파 유도 FNAC
활성 비교기: 췌장 덩어리에서 EUS 유도 FNAC
내시경 초음파 유도 FNAC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수율은 조직학적으로 해석 가능한 표본이 Trans abdominal US-FNAC에 의해 검색될 환자의 백분율로 정의됩니다. 진단 정확도
기간: 내부 활동
경피적 US 가이드 FNAC 기술
내부 활동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적으로 해석 가능한 표본이 EUS-FNAC에 의해 검색될 환자의 백분율로 정의된 수율. 진단 정확도
기간: 수술 중
EUS 가이드 FNAC 기술
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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