Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan versus EUS FNAC i bugspytkirtelmasser

11. juni 2021 opdateret af: Ola Kamal Mohammed Galal

Perkutan versus endoskopisk guidet finnålsaspiration cytologi ved diagnose af bugspytkirtelmasser

Vi sigter mod at evaluere rollen af ​​ultralydsstyret (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) i diagnosticering af bugspytkirtelmasser sammenlignet med endoskopisk ultralyd (EUS) guidet finnålsaspirationscytologi (FNAC).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er den fjerde hyppigste årsag til kræftrelateret dødelighed i USA. Over 45.000 patienter diagnosticeres hvert år i USA, og størstedelen af ​​disse patienter bukker under for deres sygdom. Firs procent af patienterne er diagnosticeret med fremskreden, uanselig sygdom. Ifølge de seneste statistikker overlever kun 7 % af patienterne 5 år efter diagnosen. Mens 5-års overlevelsesraten forbedres til 25 % hos patienter med stadium 1 eller lokaliseret sygdom, identificeres kun 9 % af patienterne på dette tidlige stadium. Størstedelen af ​​patienterne (53 %) har en fjernmetastatisk sygdom og har en 5-års overlevelse på 2 %.

At forbedre prognosen for patienter med bugspytkirtelkræft er en udfordring. Overordnet set har bugspytkirtelkræft en af ​​de dårligste prognoser blandt alle kræftformer; prognosen er dog bedre, hvis kræft opdages på et tidligt tidspunkt. For eksempel har patienter med bugspytkirtelkræft ≤1 cm i størrelse på diagnosetidspunktet en 5-års overlevelsesrate på 80,4 %. Fordi så små kræftformer nu tegner sig for 0,8 % af al kræft i bugspytkirtlen, vil påvisning af flere små kræftformer bidrage til at forbedre dødeligheden.

Den diagnostiske tilgang til en mulig bugspytkirtelmasselæsion er først og fremmest afhængig af forskellige ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter, herunder computertomografi, ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker. Når først en mistænkt læsion er blevet identificeret, er vævsopsamling til karakterisering af læsionen ofte altafgørende i udviklingen af ​​en individualiseret terapeutisk tilgang. Værktøjer, ud over røntgenbilleder, der i øjeblikket anvendes i den indledende evaluering af en patient med en bugspytkirtelmasselæsion, omfatter serumtumormarkører, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, ultralydsstyret (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) og endoskopisk fin ultralydsstyret nålespiration (EUS-FNA).

Fremskridt inden for radiologisk og endoskopisk ultralyd (EUS) billeddannelse har forbedret vores evne til at detektere og iscenesætte bugspytkirtelmasser, hvilket giver mulighed for mere selektiv kirurgisk indgreb for patienter med resektabel sygdom. På grund af den lave følsomhed af tværsnitsbilleddannelse til at detektere små tumorer i bugspytkirtlen.

Endoskopisk ultralyd (EUS), hvor spidsen af ​​endoskopet indeholder en højfrekvent transducer, giver billeder i høj opløsning af bugspytkirtlen. Faktisk muliggør dens høje opløsning i erfarne hænder detektion af fokale læsioner så små som 2-5 mm.

Ultralydsstyret (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) er dukket op som en primær diagnostisk modalitet i undersøgelser hos patienter med bugspytkirtellæsioner. Denne teknik blev introduceret i klinisk praksis for næsten 3 årtier siden og har vist sig at være en enkel, omkostningseffektiv og minimalt invasiv teknik, der kan give materiale til vævsdiagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter i forskellige køn og aldersgrupper med bugspytkirtelmasser

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer for FNAC eller EUS i nogle tilfælde som koagulopati med INR >1,5 eller blodpladetal <50.000/mmc, antitrombotisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan UL-styret FNAC i bugspytkirtelmasser
Perkutan Ultralyd guidet FNAC
Aktiv komparator: EUS vejledte FNAC i bugspytkirtelmasser
Endoskopisk ultralyd vejledt FNAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbytte, som defineret af procentdelen af ​​patienter, hvor en histologisk fortolkelig prøve vil blive udtaget af trans abdominal US-FNAC. diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: intraopeatve
Perkutan US-styret FNAC-teknik
intraopeatve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbytte, som defineret af procentdelen af ​​patienter, hvor en histologisk fortolkelig prøve vil blive hentet af EUS-FNAC. diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: intraoperativt
EUS guidet FNAC teknik
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Kliniske forsøg med OS

Abonner