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经皮与 EUS FNAC 在胰腺肿块中的比较

2021年6月11日 更新者:Ola Kamal Mohammed Galal

经皮与内镜引导细针穿刺细胞学诊断胰腺肿块

我们的目的是评估与超声内镜 (EUS) 引导的细针穿刺细胞学 (FNAC) 相比,超声引导 (USG) 细针穿刺细胞学 (FNAC) 在胰腺肿块诊断中的作用。

研究概览

详细说明

胰腺癌是美国癌症相关死亡率的第四大原因。 美国每年诊断出超过 45,000 名患者,其中大多数患者死于疾病。 百分之八十的患者被诊断出患有晚期、不体面的疾病。 据最新统计,只有 7% 的患者在诊断后存活 5 年。 虽然出现 1 期或局部疾病的患者的 5 年生存率提高到 25%,但只有 9% 的患者在这个早期阶段被确诊。 大多数患者 (53%) 出现远处转移性疾病,5 年生存率为 2%。

改善胰腺癌患者的预后是一个挑战。 总体而言,胰腺癌是所有癌症中预后最差的癌症之一。但是,如果在早期发现癌症,预后会更好。 例如,诊断时胰腺癌大小≤1 cm 的患者的 5 年生存率为 80.4%。 由于此类小癌症现在占所有胰腺癌的 0.8%,因此检测更多小癌症将有助于降低死亡率。

对可能的胰腺肿块病变的诊断方法首先依赖于各种非侵入性成像方式,包括计算机断层扫描、超声和磁共振成像技术。 一旦确定了可疑病变,用于表征病变的组织采集通常对于开发个体化治疗方法至关重要。 除放射成像外,目前用于对胰腺肿块病变患者进行初步评估的工具包括血清肿瘤标志物、内窥镜逆行胰胆管造影、超声引导 (USG) 细针穿刺细胞学 (FNAC) 和内窥镜超声引导精细针吸 (EUS-FNA)。

放射学和超声内镜 (EUS) 成像的进步提高了我们检测和分期胰腺肿块的能力,从而允许对可切除疾病患者进行更有选择性的手术干预。 由于横断面成像检测胰腺中小肿瘤的灵敏度低。

内窥镜超声 (EUS) 的内窥镜尖端包含高频换能器,可提供胰腺的高分辨率图像。 事实上,它在经验丰富的手中的高分辨率能够检测到小至 2-5 毫米的局灶性病变。

超声引导 (USG) 细针穿刺细胞学 (FNAC) 已成为胰腺病变患者调查中的主要诊断方式。 这项技术在近 3 年前被引入临床实践,并已被证明是一种简单、具有成本效益且微创的技术,可以为组织诊断提供材料。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50例不同性别和年龄的胰腺肿块患者

排除标准:

  • FNAC 或 EUS 在某些情况下的任何一般禁忌症,如 INR >1.5 或血小板计数 <50,000/mmc 的凝血病,抗血栓治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经皮超声引导 FNAC 治疗胰腺肿块
经皮超声引导 FNAC
有源比较器:EUS 引导 FNAC 治疗胰腺肿块
超声内镜引导 FNAC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产量,定义为将通过经腹 US-FNAC 取回组织学可解释标本的患者百分比。诊断准确率
大体时间:术中
经皮超声引导 FNAC 技术
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产量,定义为 EUS-FNAC 将取回组织学可解释标本的患者百分比。诊断准确率
大体时间:术中
EUS 引导的 FNAC 技术
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月11日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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