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PAAF percutánea versus USE en masas pancreáticas

11 de junio de 2021 actualizado por: Ola Kamal Mohammed Galal

Citología aspirativa con aguja fina guiada percutánea versus endoscópica en el diagnóstico de masas pancreáticas

Nuestro objetivo es evaluar el papel de la citología por aspiración con aguja fina (CAAF) guiada por ultrasonido (USG) en el diagnóstico de masas pancreáticas en comparación con la citología por aspiración con aguja fina (CAAF) guiada por ultrasonido endoscópico (EUS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de páncreas es la cuarta causa principal de mortalidad relacionada con el cáncer en los Estados Unidos. Más de 45.000 pacientes son diagnosticados cada año en los Estados Unidos y la mayoría de estos pacientes sucumben a su enfermedad. El ochenta por ciento de los pacientes son diagnosticados con enfermedad avanzada e irrespetable. Según las últimas estadísticas, solo el 7 % de los pacientes sobreviven 5 años después del diagnóstico. Si bien la tasa de supervivencia a 5 años mejora al 25 % en pacientes que presentan estadio 1 o enfermedad localizada, solo el 9 % de los pacientes se identifican en esta etapa temprana. La mayoría de los pacientes (53 %) presentan enfermedad metastásica a distancia y tienen una supervivencia a 5 años del 2 %.

Mejorar el pronóstico de los pacientes con cáncer de páncreas es un reto. En general, el cáncer de páncreas tiene uno de los peores pronósticos entre todos los cánceres; sin embargo, el pronóstico es mejor si el cáncer se detecta en una etapa temprana. Por ejemplo, los pacientes con cánceres de páncreas de ≤1 cm de tamaño en el momento del diagnóstico tienen una tasa de supervivencia a 5 años del 80,4 %. Debido a que estos cánceres pequeños ahora representan el 0,8 % de todos los cánceres de páncreas, la detección de más cánceres pequeños contribuiría a mejorar las tasas de mortalidad.

El enfoque de diagnóstico de una posible lesión de masa pancreática se basa primero en varias modalidades de imágenes no invasivas, incluidas las técnicas de tomografía computarizada, ultrasonido y resonancia magnética. Una vez que se ha identificado una lesión sospechosa, la adquisición de tejido para la caracterización de la lesión suele ser fundamental para desarrollar un enfoque terapéutico individualizado. Las herramientas, además de las imágenes radiológicas, actualmente empleadas en la evaluación inicial de un paciente con una lesión de masa pancreática incluyen marcadores tumorales séricos, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica, citología por aspiración con aguja fina (FNAC) guiada por ultrasonido (USG) y citología por aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico. aspiración con aguja (EUS-FNA) .

Los avances en imágenes de ultrasonido endoscópico y radiológico (EUS) han mejorado nuestra capacidad para detectar y estadificar masas pancreáticas, lo que permite una intervención quirúrgica más selectiva para pacientes con enfermedad resecable. Debido a la baja sensibilidad de las imágenes transversales para detectar pequeños tumores en el páncreas.

La ecografía endoscópica (EUS), en la que la punta del endoscopio contiene un transductor de alta frecuencia, proporciona imágenes de alta resolución del páncreas. De hecho, su alta resolución en manos experimentadas permite la detección de lesiones focales tan pequeñas como de 2 a 5 mm.

La citología por aspiración con aguja fina (CAAF) guiada por ecografía (USG) ha surgido como una modalidad diagnóstica primaria en la investigación de pacientes con lesiones pancreáticas. Esta técnica se introdujo en la práctica clínica hace casi 3 décadas y ha demostrado ser una técnica sencilla, rentable y mínimamente invasiva que puede aportar material para el diagnóstico tisular .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ola KM Galal, master
  • Número de teléfono: 01092502106
  • Correo electrónico: olakmgalal@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 pacientes en diferentes grupos de edad y sexo con masas pancreáticas

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación general para FNAC o EUS en algunos casos como Coagulopatía con INR> 1.5 o recuento de plaquetas <50,000/mmc, Terapia antitrombótica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PAAF guiada por ecografía percutánea en masas pancreáticas
PAAF guiada por ecografía percutánea
Comparador activo: PAAF guiada por USE en masas pancreáticas
FNAC guiada por ecografía endoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento, definido por el porcentaje de pacientes en los que se recuperará una muestra histológicamente interpretable mediante US-FNAC transabdominal. precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Técnica PAAF percutánea guiada por US
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento, definido por el porcentaje de pacientes en los que se recuperará una muestra histológicamente interpretable mediante EUS-FNAC. precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Técnica de PAAF guiada por USE
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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