- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04623749
Percutanée versus EUS FNAC dans les masses pancréatiques
Cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par voie percutanée ou endoscopique dans le diagnostic des masses pancréatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas est la quatrième cause de mortalité liée au cancer aux États-Unis. Plus de 45 000 patients sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, et la majorité de ces patients succombent à leur maladie. Quatre-vingt pour cent des patients sont diagnostiqués avec une maladie avancée et irrespectable. Selon les dernières statistiques, seulement 7 % des patients survivent 5 ans après le diagnostic. Alors que le taux de survie à 5 ans s'améliore à 25 % chez les patients présentant un stade 1 ou une maladie localisée, seuls 9 % des patients sont identifiés à ce stade précoce. La majorité des patients (53 %) présentent une maladie métastatique à distance et ont une survie à 5 ans de 2 %.
Améliorer le pronostic des patients atteints d'un cancer du pancréas est un défi. Dans l'ensemble, le cancer du pancréas a l'un des pires pronostics parmi tous les cancers ; cependant, le pronostic est meilleur si le cancer est détecté à un stade précoce. Par exemple, les patients atteints de cancers du pancréas dont la taille est inférieure ou égale à 1 cm au moment du diagnostic ont un taux de survie à 5 ans de 80,4 % . Étant donné que ces petits cancers représentent désormais 0,8 % de tous les cancers du pancréas, la détection d'un plus grand nombre de petits cancers contribuerait à améliorer les taux de mortalité.
L'approche diagnostique d'une éventuelle lésion de masse pancréatique repose d'abord sur diverses modalités d'imagerie non invasives, notamment la tomodensitométrie, l'échographie et les techniques d'imagerie par résonance magnétique. Une fois qu'une lésion suspecte a été identifiée, l'acquisition de tissus pour la caractérisation de la lésion est souvent primordiale dans le développement d'une approche thérapeutique individualisée. Les outils, en plus de l'imagerie radiologique, actuellement utilisés dans l'évaluation initiale d'un patient présentant une lésion de masse pancréatique comprennent les marqueurs tumoraux sériques, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique, la cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons (USG) et la cytologie endoscopique guidée par ultrasons. aspiration à l'aiguille (EUS-FNA) .
Les progrès de l'imagerie radiologique et endoscopique par ultrasons (EUS) ont amélioré notre capacité à détecter et à stadifier les masses pancréatiques, permettant une intervention chirurgicale plus sélective pour les patients atteints d'une maladie résécable. En raison de la faible sensibilité de l'imagerie en coupe pour détecter de petites tumeurs dans le pancréas.
L'échographie endoscopique (EUS), dans laquelle la pointe de l'endoscope contient un transducteur à haute fréquence, fournit des images à haute résolution du pancréas. En effet, sa haute résolution entre des mains expérimentées permet la détection de lésions focales aussi petites que 2 à 5 mm.
La cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons (USG) (FNAC) est devenue une modalité diagnostique primaire dans l'investigation chez les patients présentant des lésions pancréatiques. Cette technique a été introduite dans la pratique clinique il y a près de 3 décennies et s'est avérée être une technique simple, rentable et peu invasive qui peut fournir du matériel pour le diagnostic tissulaire .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ola KM Galal, master
- Numéro de téléphone: 01092502106
- E-mail: olakmgalal@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 patients de différents groupes d'âge et de sexe avec des masses pancréatiques
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication générale pour FNAC ou EUS dans certains cas comme coagulopathie avec INR> 1,5 ou numération plaquettaire <50 000/mmc, thérapie antithrombotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: FNAC guidée par échographie percutanée dans les masses pancréatiques
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FNAC guidée par échographie percutanée
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Comparateur actif: EUS guidé FNAC dans les masses pancréatiques
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FNAC guidée par échographie endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendement, tel que défini par le pourcentage de patients chez qui un échantillon histologiquement interprétable sera récupéré par Trans abdominal US-FNAC. précision diagnostique
Délai: intra-opérateur
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Technique FNAC guidée par échographie percutanée
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intra-opérateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement, tel que défini par le pourcentage de patients chez qui un échantillon histologiquement interprétable sera récupéré par EUS-FNAC. précision diagnostique
Délai: peropératoire
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Technique FNAC guidée EUS
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Egawa S, Toma H, Ohigashi H, Okusaka T, Nakao A, Hatori T, Maguchi H, Yanagisawa A, Tanaka M. Japan Pancreatic Cancer Registry; 30th year anniversary: Japan Pancreas Society. Pancreas. 2012 Oct;41(7):985-92. doi: 10.1097/MPA.0b013e318258055c.
Liens utiles
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Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNAC in pancreatic masses
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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