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Percutanée versus EUS FNAC dans les masses pancréatiques

11 juin 2021 mis à jour par: Ola Kamal Mohammed Galal

Cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par voie percutanée ou endoscopique dans le diagnostic des masses pancréatiques

Notre objectif est d'évaluer le rôle de la cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie (USG) dans le diagnostic des masses pancréatiques par rapport à la cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du pancréas est la quatrième cause de mortalité liée au cancer aux États-Unis. Plus de 45 000 patients sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, et la majorité de ces patients succombent à leur maladie. Quatre-vingt pour cent des patients sont diagnostiqués avec une maladie avancée et irrespectable. Selon les dernières statistiques, seulement 7 % des patients survivent 5 ans après le diagnostic. Alors que le taux de survie à 5 ans s'améliore à 25 % chez les patients présentant un stade 1 ou une maladie localisée, seuls 9 % des patients sont identifiés à ce stade précoce. La majorité des patients (53 %) présentent une maladie métastatique à distance et ont une survie à 5 ans de 2 %.

Améliorer le pronostic des patients atteints d'un cancer du pancréas est un défi. Dans l'ensemble, le cancer du pancréas a l'un des pires pronostics parmi tous les cancers ; cependant, le pronostic est meilleur si le cancer est détecté à un stade précoce. Par exemple, les patients atteints de cancers du pancréas dont la taille est inférieure ou égale à 1 cm au moment du diagnostic ont un taux de survie à 5 ans de 80,4 % . Étant donné que ces petits cancers représentent désormais 0,8 % de tous les cancers du pancréas, la détection d'un plus grand nombre de petits cancers contribuerait à améliorer les taux de mortalité.

L'approche diagnostique d'une éventuelle lésion de masse pancréatique repose d'abord sur diverses modalités d'imagerie non invasives, notamment la tomodensitométrie, l'échographie et les techniques d'imagerie par résonance magnétique. Une fois qu'une lésion suspecte a été identifiée, l'acquisition de tissus pour la caractérisation de la lésion est souvent primordiale dans le développement d'une approche thérapeutique individualisée. Les outils, en plus de l'imagerie radiologique, actuellement utilisés dans l'évaluation initiale d'un patient présentant une lésion de masse pancréatique comprennent les marqueurs tumoraux sériques, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique, la cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons (USG) et la cytologie endoscopique guidée par ultrasons. aspiration à l'aiguille (EUS-FNA) .

Les progrès de l'imagerie radiologique et endoscopique par ultrasons (EUS) ont amélioré notre capacité à détecter et à stadifier les masses pancréatiques, permettant une intervention chirurgicale plus sélective pour les patients atteints d'une maladie résécable. En raison de la faible sensibilité de l'imagerie en coupe pour détecter de petites tumeurs dans le pancréas.

L'échographie endoscopique (EUS), dans laquelle la pointe de l'endoscope contient un transducteur à haute fréquence, fournit des images à haute résolution du pancréas. En effet, sa haute résolution entre des mains expérimentées permet la détection de lésions focales aussi petites que 2 à 5 mm.

La cytologie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons (USG) (FNAC) est devenue une modalité diagnostique primaire dans l'investigation chez les patients présentant des lésions pancréatiques. Cette technique a été introduite dans la pratique clinique il y a près de 3 décennies et s'est avérée être une technique simple, rentable et peu invasive qui peut fournir du matériel pour le diagnostic tissulaire .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 patients de différents groupes d'âge et de sexe avec des masses pancréatiques

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication générale pour FNAC ou EUS dans certains cas comme coagulopathie avec INR> 1,5 ou numération plaquettaire <50 000/mmc, thérapie antithrombotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FNAC guidée par échographie percutanée dans les masses pancréatiques
FNAC guidée par échographie percutanée
Comparateur actif: EUS guidé FNAC dans les masses pancréatiques
FNAC guidée par échographie endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement, tel que défini par le pourcentage de patients chez qui un échantillon histologiquement interprétable sera récupéré par Trans abdominal US-FNAC. précision diagnostique
Délai: intra-opérateur
Technique FNAC guidée par échographie percutanée
intra-opérateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement, tel que défini par le pourcentage de patients chez qui un échantillon histologiquement interprétable sera récupéré par EUS-FNAC. précision diagnostique
Délai: peropératoire
Technique FNAC guidée EUS
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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