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PAAF percutânea versus EUS em massas pancreáticas

11 de junho de 2021 atualizado por: Ola Kamal Mohammed Galal

Citologia Percutânea versus Endoscópica de Aspiração por Agulha Fina Guiada no Diagnóstico de Massas Pancreáticas

Nosso objetivo é avaliar o papel da citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom (USG) no diagnóstico de massas pancreáticas em comparação com a citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom endoscópico (EUS).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas é a quarta principal causa de mortalidade relacionada ao câncer nos Estados Unidos. Mais de 45.000 pacientes são diagnosticados a cada ano nos Estados Unidos, e a maioria desses pacientes sucumbe à doença. Oitenta por cento dos pacientes são diagnosticados com doença avançada e irrespeitável. De acordo com as estatísticas mais recentes, apenas 7% dos pacientes sobrevivem 5 anos após o diagnóstico. Enquanto a taxa de sobrevida em 5 anos aumenta para 25% em pacientes que apresentam estágio 1 ou doença localizada, apenas 9% dos pacientes são identificados neste estágio inicial. A maioria dos pacientes (53%) apresenta doença metastática à distância e tem sobrevida em 5 anos de 2%.

Melhorar o prognóstico de pacientes com câncer de pâncreas é um desafio. No geral, o câncer de pâncreas tem um dos piores prognósticos entre todos os cânceres; no entanto, o prognóstico é melhor se o câncer for detectado em um estágio inicial. Por exemplo, pacientes com câncer pancreático ≤1 cm de tamanho no momento do diagnóstico têm uma taxa de sobrevida de 5 anos de 80,4%. Como esses cânceres pequenos agora representam 0,8% de todos os cânceres pancreáticos, a detecção de mais cânceres pequenos contribuiria para melhorar as taxas de mortalidade.

A abordagem diagnóstica para uma possível lesão de massa pancreática depende primeiro de várias modalidades de imagem não invasivas, incluindo tomografia computadorizada, ultrassom e técnicas de ressonância magnética. Uma vez que uma lesão suspeita tenha sido identificada, a aquisição de tecido para caracterização da lesão é muitas vezes fundamental no desenvolvimento de uma abordagem terapêutica individualizada. As ferramentas, além da imagem radiológica, atualmente empregadas na avaliação inicial de um paciente com lesão de massa pancreática incluem marcadores tumorais séricos, colangiopancreatografia retrógrada endoscópica, citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom (USG) e citologia fina guiada por ultrassom endoscópico aspiração por agulha (EUS-FNA) .

Os avanços na imagem de ultrassom radiológico e endoscópico (EUS) melhoraram nossa capacidade de detectar e estadiar massas pancreáticas, permitindo uma intervenção cirúrgica mais seletiva para pacientes com doença ressecável. Devido à baixa sensibilidade da imagem transversal para detectar pequenos tumores no pâncreas.

A ultrassonografia endoscópica (EUS), na qual a ponta do endoscópio contém um transdutor de alta frequência, fornece imagens de alta resolução do pâncreas. De fato, sua alta resolução em mãos experientes permite a detecção de lesões focais tão pequenas quanto 2-5 mm.

A citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) guiada por ultrassom (USG) surgiu como uma modalidade de diagnóstico primária na investigação de pacientes com lesões pancreáticas. Essa técnica foi introduzida na prática clínica há quase 3 décadas e tem se mostrado uma técnica simples, econômica e minimamente invasiva que pode render material para diagnóstico tecidual .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 pacientes em diferentes faixas etárias e sexo com massas pancreáticas

Critério de exclusão:

  • Quaisquer contraindicações gerais para PAAF ou EUS em alguns casos como Coagulopatia com INR >1,5 ou contagem de plaquetas <50.000/mmc, Terapia antitrombótica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PAAF percutânea guiada por US em massas pancreáticas
PAAF guiada por ultrassom percutâneo
Comparador Ativo: PAAF guiada por EUS em massas pancreáticas
PAAF guiada por ultrassom endoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento, conforme definido pela porcentagem de pacientes nos quais uma amostra histologicamente interpretável será recuperada por US-FNAC transabdominal. precisão diagnóstica
Prazo: intraoperatório
Técnica percutânea de PAAF guiada por US
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento, conforme definido pela porcentagem de pacientes nos quais uma amostra histologicamente interpretável será recuperada por EUS-FNAC. precisão diagnóstica
Prazo: intraoperatório
Técnica FNAC guiada por EUS
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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