- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04623749
Perkutaaninen vs. EUS FNAC haimamassassa
Perkutaaninen vs. endoskooppinen ohjattu hienoneula-aspiraatiosytologia haimamassan diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä on neljänneksi suurin syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain yli 45 000 potilasta, ja suurin osa näistä potilaista kuolee sairauteensa. 80 prosentilla potilaista diagnosoidaan pitkälle edennyt, epäkunnioittava sairaus. Uusimpien tilastojen mukaan vain 7 % potilaista selviää viisi vuotta diagnoosin jälkeen. Vaikka viiden vuoden eloonjäämisaste paranee 25 prosenttiin potilailla, joilla on vaihe 1 tai paikallinen sairaus, vain 9 % potilaista tunnistetaan tässä varhaisessa vaiheessa. Suurin osa potilaista (53 %) sairastaa etäpesäkkeitä, ja heidän viiden vuoden eloonjäämisaste on 2 %.
Haimasyöpäpotilaiden ennusteen parantaminen on haaste. Kaiken kaikkiaan haimasyövällä on yksi huonoimmista ennusteista kaikista syövistä; ennuste on kuitenkin parempi, jos syöpä havaitaan varhaisessa vaiheessa. Esimerkiksi potilailla, joilla on diagnoosihetkellä kooltaan ≤1 cm haimasyöpä, viiden vuoden eloonjäämisaste on 80,4 %. Koska tällaiset pienet syövät muodostavat nyt 0,8 % kaikista haimasyövistä, pienempien syöpien havaitseminen parantaisi kuolleisuutta.
Diagnostinen lähestymistapa mahdolliseen haiman massavaurioon perustuu ensin useisiin ei-invasiivisiin kuvantamismenetelmiin, mukaan lukien tietokonetomografia, ultraääni ja magneettikuvaustekniikat. Kun epäilty leesio on tunnistettu, kudosten hankinta leesion karakterisointia varten on usein ensiarvoisen tärkeää kehitettäessä yksilöllistä terapeuttista lähestymistapaa. Radiologisen kuvantamisen lisäksi haimamassaleesiopotilaan alustavassa arvioinnissa tällä hetkellä käytettyjä työkaluja ovat seerumin kasvainmarkkerit, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia, ultraääniohjattu (USG) hienoneulainen aspiraatiosytologia (FNAC) ja endoskooppinen ultraääniohjattu hienotutkimus. neulan imu (EUS-FNA) .
Radiologisen ja endoskooppisen ultraäänikuvauksen (EUS) kehitys on parantanut kykyämme havaita ja määrittää haimamassat, mikä mahdollistaa selektiivisemmän kirurgisen toimenpiteen potilaille, joilla on resekoitavissa oleva sairaus. Poikkileikkauskuvauksen alhaisen herkkyyden vuoksi pienten haiman kasvainten havaitsemiseksi.
Endoskooppinen ultraääni (EUS), jossa endoskoopin kärki sisältää korkeataajuisen anturin, tuottaa korkearesoluutioisia kuvia haimasta. Todellakin, sen korkea resoluutio kokeneissa käsissä mahdollistaa jopa 2-5 mm:n kokoisten polttovaurioiden havaitsemisen.
Ultraääniohjattu (USG) hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) on noussut ensisijaiseksi diagnostiseksi menetelmäksi potilailla, joilla on haimavaurioita. Tämä tekniikka otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä lähes 3 vuosikymmentä sitten, ja se on osoittautunut yksinkertaiseksi, kustannustehokkaaksi ja minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi, joka voi tuottaa materiaalia kudosdiagnostiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ola KM Galal, master
- Puhelinnumero: 01092502106
- Sähköposti: olakmgalal@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 potilasta eri sukupuolista ja ikäryhmistä, joilla on haimamassat
Poissulkemiskriteerit:
- FNAC:n tai EUS:n yleiset vasta-aiheet joissakin tapauksissa, kuten koagulopatia, jonka INR >1,5 tai verihiutaleiden määrä <50 000/mmc, Antitromboottinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perkutaaninen US-ohjattu FNAC haimamassassa
|
Perkutaaninen ultraääniohjattu FNAC
|
Active Comparator: EUS-ohjattu FNAC haiman massoissa
|
Endoskooppinen ultraääniohjattu FNAC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saanto, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilta Trans-abdominaalinen US-FNAC ottaa histologisesti tulkittavan näytteen. diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: intraoperatve
|
Perkutaaninen US-ohjattu FNAC-tekniikka
|
intraoperatve
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saanto, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilta EUS-FNAC ottaa histologisesti tulkittavan näytteen. diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
EUS-ohjattu FNAC-tekniikka
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Egawa S, Toma H, Ohigashi H, Okusaka T, Nakao A, Hatori T, Maguchi H, Yanagisawa A, Tanaka M. Japan Pancreatic Cancer Registry; 30th year anniversary: Japan Pancreas Society. Pancreas. 2012 Oct;41(7):985-92. doi: 10.1097/MPA.0b013e318258055c.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNAC in pancreatic masses
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kysta
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania
Kliiniset tutkimukset MEILLE
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Albany Medical CollegeRekrytointiYöllinen enureesi | YökasteluYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramRekrytointiTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis
-
Soroka University Medical CenterTuntematonKeskilaskimokatetriIsrael
-
Sonex Health, Inc.ValmisRannekanavan oireyhtymä | CTS | RannekanavaYhdysvallat