Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen vs. EUS FNAC haimamassassa

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ola Kamal Mohammed Galal

Perkutaaninen vs. endoskooppinen ohjattu hienoneula-aspiraatiosytologia haimamassan diagnosoinnissa

Pyrimme arvioimaan ultraääniohjatun (USG) hienoneulaisen aspiraatiosytologian (FNAC) roolia haiman massojen diagnosoinnissa verrattuna endoskooppiseen ultraääni (EUS) ohjattuun hienoneulaiseen aspiraatiosytologiaan (FNAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on neljänneksi suurin syöpäkuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain yli 45 000 potilasta, ja suurin osa näistä potilaista kuolee sairauteensa. 80 prosentilla potilaista diagnosoidaan pitkälle edennyt, epäkunnioittava sairaus. Uusimpien tilastojen mukaan vain 7 % potilaista selviää viisi vuotta diagnoosin jälkeen. Vaikka viiden vuoden eloonjäämisaste paranee 25 prosenttiin potilailla, joilla on vaihe 1 tai paikallinen sairaus, vain 9 % potilaista tunnistetaan tässä varhaisessa vaiheessa. Suurin osa potilaista (53 %) sairastaa etäpesäkkeitä, ja heidän viiden vuoden eloonjäämisaste on 2 %.

Haimasyöpäpotilaiden ennusteen parantaminen on haaste. Kaiken kaikkiaan haimasyövällä on yksi huonoimmista ennusteista kaikista syövistä; ennuste on kuitenkin parempi, jos syöpä havaitaan varhaisessa vaiheessa. Esimerkiksi potilailla, joilla on diagnoosihetkellä kooltaan ≤1 cm haimasyöpä, viiden vuoden eloonjäämisaste on 80,4 %. Koska tällaiset pienet syövät muodostavat nyt 0,8 % kaikista haimasyövistä, pienempien syöpien havaitseminen parantaisi kuolleisuutta.

Diagnostinen lähestymistapa mahdolliseen haiman massavaurioon perustuu ensin useisiin ei-invasiivisiin kuvantamismenetelmiin, mukaan lukien tietokonetomografia, ultraääni ja magneettikuvaustekniikat. Kun epäilty leesio on tunnistettu, kudosten hankinta leesion karakterisointia varten on usein ensiarvoisen tärkeää kehitettäessä yksilöllistä terapeuttista lähestymistapaa. Radiologisen kuvantamisen lisäksi haimamassaleesiopotilaan alustavassa arvioinnissa tällä hetkellä käytettyjä työkaluja ovat seerumin kasvainmarkkerit, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia, ultraääniohjattu (USG) hienoneulainen aspiraatiosytologia (FNAC) ja endoskooppinen ultraääniohjattu hienotutkimus. neulan imu (EUS-FNA) .

Radiologisen ja endoskooppisen ultraäänikuvauksen (EUS) kehitys on parantanut kykyämme havaita ja määrittää haimamassat, mikä mahdollistaa selektiivisemmän kirurgisen toimenpiteen potilaille, joilla on resekoitavissa oleva sairaus. Poikkileikkauskuvauksen alhaisen herkkyyden vuoksi pienten haiman kasvainten havaitsemiseksi.

Endoskooppinen ultraääni (EUS), jossa endoskoopin kärki sisältää korkeataajuisen anturin, tuottaa korkearesoluutioisia kuvia haimasta. Todellakin, sen korkea resoluutio kokeneissa käsissä mahdollistaa jopa 2-5 mm:n kokoisten polttovaurioiden havaitsemisen.

Ultraääniohjattu (USG) hienoneula-aspiraatiosytologia (FNAC) on noussut ensisijaiseksi diagnostiseksi menetelmäksi potilailla, joilla on haimavaurioita. Tämä tekniikka otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä lähes 3 vuosikymmentä sitten, ja se on osoittautunut yksinkertaiseksi, kustannustehokkaaksi ja minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi, joka voi tuottaa materiaalia kudosdiagnostiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 potilasta eri sukupuolista ja ikäryhmistä, joilla on haimamassat

Poissulkemiskriteerit:

  • FNAC:n tai EUS:n yleiset vasta-aiheet joissakin tapauksissa, kuten koagulopatia, jonka INR >1,5 tai verihiutaleiden määrä <50 000/mmc, Antitromboottinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perkutaaninen US-ohjattu FNAC haimamassassa
Perkutaaninen ultraääniohjattu FNAC
Active Comparator: EUS-ohjattu FNAC haiman massoissa
Endoskooppinen ultraääniohjattu FNAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saanto, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilta Trans-abdominaalinen US-FNAC ottaa histologisesti tulkittavan näytteen. diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: intraoperatve
Perkutaaninen US-ohjattu FNAC-tekniikka
intraoperatve

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saanto, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilta EUS-FNAC ottaa histologisesti tulkittavan näytteen. diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
EUS-ohjattu FNAC-tekniikka
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kysta

Kliiniset tutkimukset MEILLE

3
Tilaa