Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan kontra EUS FNAC i pankreatiska massor

11 juni 2021 uppdaterad av: Ola Kamal Mohammed Galal

Perkutan kontra endoskopisk guidad finnålsaspiration cytologi vid diagnos av pankreasmassa

Vi strävar efter att utvärdera rollen av ultraljudsstyrd (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) vid diagnos av pankreasmassor jämfört med endoskopisk ultraljud (EUS) guidad finnålsaspirationscytologi (FNAC).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer är den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet i USA. Över 45 000 patienter diagnostiseras varje år i USA, och majoriteten av dessa patienter ger efter för sin sjukdom. 80 procent av patienterna diagnostiseras med avancerad, oaktbar sjukdom. Enligt den senaste statistiken överlever endast 7 % av patienterna 5 år efter diagnosen. Medan 5-årsöverlevnaden förbättras till 25 % hos patienter med stadium 1 eller lokaliserad sjukdom, identifieras endast 9 % av patienterna i detta tidiga skede. Majoriteten av patienterna (53 %) uppvisar fjärrmetastaserande sjukdom och har en 5-årsöverlevnad på 2 %.

Att förbättra prognosen för patienter med pankreascancer är en utmaning. Sammantaget har pankreascancer en av de sämsta prognoserna bland alla cancerformer; dock är prognosen bättre om cancer upptäcks i ett tidigt skede. Till exempel har patienter med cancer i bukspottkörteln ≤1 cm i storlek vid tidpunkten för diagnos en 5-års överlevnad på 80,4 %. Eftersom sådana små cancerformer nu står för 0,8 % av all cancer i bukspottkörteln, skulle upptäckt av fler små cancerformer bidra till att förbättra dödligheten.

Det diagnostiska tillvägagångssättet för en möjlig pankreasmassalesion bygger först på olika icke-invasiva avbildningsmetoder, inklusive datortomografi, ultraljud och magnetisk resonanstomografi. När en misstänkt lesion väl har identifierats är vävnadsinsamling för karakterisering av lesionen ofta avgörande för att utveckla ett individualiserat terapeutiskt tillvägagångssätt. Verktyg, förutom röntgenundersökning, som för närvarande används i den initiala utvärderingen av en patient med en pankreatisk massalesion inkluderar serumtumörmarkörer, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, ultraljudsstyrd (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) och endoskopisk fin ultraljudsstyrd nålspiration (EUS-FNA) .

Framsteg inom radiologisk och endoskopisk ultraljud (EUS) avbildning har förbättrat vår förmåga att upptäcka och iscensätta pankreasmassor, vilket möjliggör mer selektiva kirurgiska ingrepp för patienter med resekterbar sjukdom. På grund av den låga känsligheten hos tvärsnittsavbildning för att upptäcka små tumörer i bukspottkörteln.

Endoskopiskt ultraljud (EUS), där spetsen av endoskopet innehåller en högfrekvensgivare, ger högupplösta bilder av bukspottkörteln. Dess höga upplösning i erfarna händer möjliggör detektering av fokala lesioner så små som 2-5 mm.

Ultraljudsstyrd (USG) finnålsaspirationscytologi (FNAC) har dykt upp som en primär diagnostisk modalitet vid undersökning av patienter med pankreasskador. Denna teknik introducerades i klinisk praxis för nästan 3 decennier sedan och har visat sig vara en enkel, kostnadseffektiv och minimalt invasiv teknik som kan ge material för vävnadsdiagnostik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter i olika kön & åldersgrupper med pankreasmassa

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kontraindikationer för FNAC eller EUS i vissa fall som koagulopati med INR >1,5 eller trombocytantal <50 000/mmc, antitrombotisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan UL guidad FNAC i pankreasmassor
Perkutan Ultraljud guidad FNAC
Aktiv komparator: EUS guidade FNAC i pankreasmassor
Endoskopisk ultraljud guidad FNAC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbyte, enligt definitionen av procentandelen patienter hos vilka ett histologiskt tolkbart prov kommer att hämtas med transabdominal US-FNAC. diagnostisk noggrannhet
Tidsram: intraopeatve
Perkutan US guidad FNAC-teknik
intraopeatve

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbyte, enligt definitionen av procentandelen patienter hos vilka ett histologiskt tolkbart prov kommer att hämtas av EUS-FNAC. diagnostisk noggrannhet
Tidsram: intraoperativt
EUS guidad FNAC-teknik
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (Faktisk)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera