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SCI 후 신경가소성 및 회복을 위한 경척수-경피질 쌍자극

척수 손상(SCI) 환자는 상당한 사회적, 개인적, 경제적 비용을 초래하는 운동 기능 장애가 있습니다. 제어되지 않는 근육 경직 및 운동 기능 장애는 삶의 질을 크게 저하시키는 장애를 초래합니다. 인간의 SCI 후 근육 경련 및 운동 기능 장애를 치료하기 위해 여러 가지 재활 개입이 활용됩니다. 그러나 대부분의 개입은 기능 장애가 있는 신경 네트워크에 의해 해석되는 감각 구심성 피드백에 의존하기 때문에 재활 노력이 크게 손상됩니다. 한편, 특정 시간 간격으로 머리와 다리 또는 팔에 반복적인 전자기 자극을 가한 후 뇌와 척수를 연결하는 신경 세포의 기능 변화가 보고되었습니다. 또한 척수에 전달된 전기 신호가 부상당한 동물의 척수 운동 뉴런을 재생시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 반복적인 경척수 및 경피질 자극 후 SCI 환자의 신경가소성 및 다리 운동 기능 회복에 대한 근본적인 지식 격차가 여전히 존재합니다. 이 프로젝트에서는 transspinal cord 자극과 transcortical 자극의 반복적 쌍이 뇌와 척수 사이의 연결을 강화하고 발목 경직을 감소시키며 다리 움직임을 개선한다고 제안합니다. 운동 불완전 SCI를 가진 사람들은 쉬고 있을 때와 보조 보행 중에 경척추-경피질 쌍 연관 자극을 받게 됩니다. 이 새로운 신경조절 패러다임의 효과는 뇌와 척수를 연결하는 경로를 평가하는 임상 시험과 비침습적 신경생리학적 방법을 통해 확립될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SCI 후 운동 기능 장애는 상당한 개인적, 사회적 및 경제적 비용을 초래합니다. 근육 경련 및 운동 기능 장애와 관련된 이차 합병증은 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 재활 노력은 대부분의 치료 개입이 오작동하는 신경 네트워크에 의해 해석되는 감각 구심성 피드백에 크게 의존하기 때문에 손상됩니다. 한편, 척추를 통해 전달되는 전기 신호는 부상당한 동물의 척수의 뉴런을 재생하고, 쌍을 이룬 연관 자극은 건강하고 부상당한 인간과 동물의 지속적인 신경 가소성을 생성합니다. 운동 불완전 척수손상 환자에서 경척수 자극과 경피질 자극을 반복적으로 결합한 후 기능적 신경가소성 유도 및 다리 운동 기능 회복에 대한 근본적인 지식 격차가 여전히 존재합니다. 우리의 중심 작업 가설은 경피질 자극과 쌍을 이루는 경척수 자극이 피질 척수 신경 연결을 강화하고 발목 경직을 감소시키며 다리 운동 기능을 향상시킨다는 것입니다. 이 개념은 이 새로운 자극 패러다임이 기능적 신경가소성에 필요한 환경을 제공하는 아끼지만 손상된 축삭의 시냅스 작용 및 활동을 강화한다는 지원자의 실험실에서 테스트된 개념을 기반으로 합니다. 본 연구의 근거는 운동 불완전 척수 손상 환자의 피질 및 척수 신경 경로의 입력-출력 관계를 효과적으로 수정할 수 있는 신경 조절 방법이 필요하다는 것입니다. 강력한 예비 데이터를 기반으로 두 가지 특정 목표를 다룰 것입니다. 특정 목표 1: 로봇 보조 동안 PAS를 투여할 때 경척수-경피질 쌍 연관 자극(PAS) 신경가소성 유도 및 운동 불완전 SCI가 있는 사람의 다리 감각 운동 기능 개선 확립 보행 훈련. 최신 신경생리학적 방법을 통한 대뇌 피질 및 피질 척수 신경 회로(목표 1A), 보조 보행 중 가자미근 H-반사 흥분성(목표 1B) 및 표준화된 임상 테스트를 통해 평가된 감각 운동 기능(목표 1C)이 평가됩니다. 누운 상태에서 피험자를 대상으로 한 경척추-피질 PAS의 15회 세션 전후. 특정 목표 2: 보행 보조 동안 PAS를 투여할 때 운동 불완전 척수손상 환자의 경피질-경척수 PAS 신경가소성 유도 및 다리 감각 운동 기능 개선을 확립합니다. 앉은 상태에서 최신 신경생리학적 방법을 통한 피질 및 피질척수 신경가소성(목표 2A), 보행 보조 중 가자미근 H-반사 흥분성(목표 2B) 및 표준화된 임상 테스트를 통해 평가된 다리 감각 운동 기능(목표 2C)을 평가합니다. 보조 스테핑 동안 전달된 경척추-대피질 PAS의 15개 세션 전후. 휴식 중 또는 보조 보행 중에 전달되는 경척수-경피질 PAS는 피질 척수 연결을 강화하고, 척추 억제를 증가시키고, 발목 경직을 감소시키고, 다리 운동 기능을 향상시킨다는 가설이 있습니다. 또한 보조 보행 중에 전달되는 경척수-외피질 PAS는 운동 불완전 SCI를 가진 사람들이 보행하는 동안 일반적으로 관찰되는 비정상적인 위상 의존 가자미근 H-반사 변조를 정상화합니다. 프로젝트 가설을 테스트하기 위해, 운동 불완전 SCI를 가진 12명의 사람들은 보행 보조 동안 경척수-경피질 또는 경피질-경척수 PAS의 20회 세션을 받게 됩니다. SCI 환자의 경우 표준화된 임상 테스트를 통해 다리 운동 기능의 개선을 평가합니다. 모든 과목에서 대뇌 피질, 대뇌 피질 및 척추 신경 네트워크의 신경 가소성 평가가 시행됩니다. 인간의 척수 손상 후 경직을 관리하고 운동 기능을 개선하기 위한 새롭고 효과적인 재활 전략의 개발 가능성이 크기 때문에 이러한 결과는 척수 연구 분야를 상당히 발전시키고 치료 기준을 바꿀 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Staten Island, New York, 미국, 10314
        • Department of Physical Therapy, College of Staten Island, City University of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 불완전 척수 손상(SCI)의 임상 진단.
  • SCI는 흉추 12번 위에 있습니다.
  • 영구 발목 관절 구축이 없습니다.
  • SCI는 연구 등록 6개월 전에 발생했습니다.

제외 기준:

  • 척추상 병변
  • 말초신경계의 신경병증
  • 퇴행성 신경 장애
  • 욕창의 존재
  • 요로 감염
  • 척추 또는 척수의 종양 또는 혈관 장애
  • 임산부 또는 임신했거나 임신할 가능성이 있다고 의심되는 여성
  • 인공 와우, 심박 조율기 및 이식형 시뮬레이터를 사용하는 사람
  • 발작 병력이 있는 사람
  • Baclofen 펌프를 이식한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보행 훈련과 결합된 척추 경피질 쌍 연관 자극
로봇 보행 훈련은 흉요추 부위에 쌍을 이루는 비침습적 경척추 자극과 보행 보조 동안 비침습적 뇌 자극과 함께 시행될 것입니다.
척수 손상이 있는 개인은 매일 20회의 로봇 보행 훈련 세션을 받게 됩니다. 보행 보조 동안 그들은 또한 보행의 입각기 동안 쌍을 이루는 비침습적 경척추 자극과 비침습적 뇌 자극을 받게 됩니다. 훈련 전후에 표준화된 임상 및 신경생리학적 검사를 사용하여 감각 운동 기능의 회복을 평가합니다.
실험적: 로봇 보행 훈련과 결합된 경피질-경척수 쌍-연관 자극
로봇 보행 훈련은 비침습적 뇌 자극 및 비침습적 경척추 자극과 함께 보조 보행 중 흉요추 부위에 시행됩니다.
척수 손상이 있는 개인은 매일 20회의 로봇 보행 훈련 세션을 받게 됩니다. 보행 보조 동안 그들은 또한 보행의 입각기 동안 한 쌍의 비침습적 뇌 자극과 비침습적 경척추 자극을 받게 됩니다. 훈련 전후에 표준화된 임상 및 신경생리학적 검사를 사용하여 감각 운동 기능의 회복을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 및 피질 척수 신경 회로의 가소성
기간: 3 년
대뇌 피질 및 피질 척수 흥분성을 조사하는 신경생리학적 검사는 중재 전후에 측정됩니다. 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)은 모터 유발 전위의 모집 곡선을 조립하는 데 사용되며 쌍 펄스 TMS는 피질 억제 및 촉진 신경 회로의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
3 년
척추신경회로의 가소성
기간: 3 년
척추 반사 흥분성을 조사하는 신경생리학적 테스트는 Lokomat 보조 스테핑 동안 후경골 및 비복 신경 자극에 의한 각 개입 전후에 가자미근 H-반사, 경골 전방 굴근 반사 및 사지 반사의 진폭 변조를 묘사하여 측정됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 운동 다리 운동 기능
기간: 3 년
미국 척추 부상 협회에 근거한 도수 근력 검사 및 다리 감각
3 년
보행 기능
기간: 3 년
2분 걷기 테스트 및 10미터 시간 제한 테스트
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Knikou, PT, PhD, College of Staten Island, City University of New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0261
  • C32095GG (기타 보조금/기금 번호: New York State Department of Health Spinal Cord Injury Research Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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척수 손상에 대한 임상 시험

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