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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04625231
퇴역 군인의 외래 수부 수술 후 오피오이드 처방을 위한 공유 의사 결정 도구
2022년 8월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
퇴역 군인의 외래 정형외과 수술 후 오피오이드 처방을 위한 공유 의사 결정 도구 - 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 교육적인 환자 중심 프레젠테이션이 표준 치료 그룹과 비교하여 환자가 요청하고 사용하는 오피오이드 알약의 양을 줄였는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 1. 포함 기준:
- ㅏ. 18-89세
- 비. 보훈처 정형외과 환자
- 씨. 상지 수술에 대한 적응증: 예: Carpal Tunnel Release, Trigger Finger Release, Cubital Tunnel Release, Ganglion Cyst Excision
- 2. 제외 기준:
- ㅏ. 오피오이드 사용 장애의 병력
- 비. 상지 시술 후 4주 이내에 최근 수술을 받은 적이 있는 경우
- 씨. 수술 전 아편유사제 복용
- 디. 제도화된 환경으로 돌아가기
- 이자형. 임신
- 에프. 영어로 의사소통 불가
- g. 수술 후 진통제로 권장되는 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 케어 그룹의 기준
|
|
|
실험적: 공동 의사 결정 도구 그룹
|
환자들은 통증 관리, 일반 의약품 사용, 오피오이드 및 일반 의약품의 부작용, 표준 치료 양까지 오피오이드 알약의 양을 선택할 수 있는 능력에 대한 짧은 비디오 프레젠테이션을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조제된 오피오이드 알약의 수
기간: 1일(수술 후 1회)
|
1일(수술 후 1회)
|
|
소비된 오피오이드 알약 수
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 통증 간섭 점수
기간: 수술 후 4주간 주 1회
|
점수가 낮을수록 좋습니다
|
수술 후 4주간 주 1회
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 통증 강도 점수
기간: 수술 후 4주간 주 1회
|
점수가 낮을수록 좋습니다
|
수술 후 4주간 주 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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