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Gemeinsames Entscheidungshilfe für die Verschreibung von Opioiden nach ambulanten Handoperationen bei Veteranen

11. August 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Gemeinsames Entscheidungsfindungsinstrument für die Verschreibung von Opioiden nach ambulanten orthopädischen Eingriffen bei Veteranen – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine patientenzentrierte Aufklärung die Menge der von Patienten angeforderten und verwendeten Opioidpillen im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe reduzierte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • 1. Einschlusskriterien:
  • A. 18-89 Jahre alt
  • B. Patient in der orthopädischen Abteilung der Veterans Health Administration
  • C. Angezeigt für Operationen an den oberen Extremitäten: z. B. Karpaltunnelfreigabe, Triggerfingerfreigabe, Kubitaltunnelfreigabe, Ganglienzystenentfernung
  • 2. Ausschlusskriterien:
  • A. Vorgeschichte einer Opioidkonsumstörung
  • B. Hatte innerhalb von vier Wochen nach dem Eingriff an der oberen Extremität kürzlich eine Operation
  • C. Einnahme von Opioiden vor der Operation
  • D. Rückkehr in eine institutionalisierte Umgebung
  • e. Schwangerschaft
  • F. Es ist nicht möglich, in der englischen Sprache zu kommunizieren
  • G. Allergie gegen alle zur postoperativen Analgesie empfohlenen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Experimental: Toolgruppe zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Verhalten: Bildungstool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Die Patienten erhielten eine kurze Videopräsentation über die Schmerzbehandlung, die Verwendung rezeptfreier Medikamente, die Nebenwirkungen von Opioiden und rezeptfreien Medikamenten sowie die Möglichkeit, die Menge an Opioidpillen bis zur Standarddosis zu wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der abgegebenen Opioidpillen
Zeitfenster: 1 Tag (einmal nach der Operation)
1 Tag (einmal nach der Operation)
Anzahl der konsumierten Opioidpillen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnisse zur Messung des Schmerzinterferenzsystems im Informationssystem
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen nach der Operation
Niedrigere Werte sind besser
Einmal pro Woche für 4 Wochen nach der Operation
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse zur Messung des Informationssystems zur Schmerzintensitätsbewertung
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen nach der Operation
Niedrigere Werte sind besser
Einmal pro Woche für 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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