退伍军人门诊手部手术后阿片类药物处方的共享决策工具
2022年8月11日 更新者：University of Colorado, Denver
退伍军人门诊骨科手术后阿片类药物处方的共享决策工具 - 一项随机对照临床试验
本研究的目的是确定与标准护理组相比，以患者为中心的教育演示是否减少了患者要求和使用的阿片类药丸的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 一、纳入标准：
- A。 18-89岁
- b.退伍军人健康管理局骨科患者
- C。适用于上肢手术：例如，腕管松解术、扳机指松解术、肘管松解术、神经节囊肿切除术
- 2.排除标准：
- A。阿片类药物使用障碍史
- b.在上肢手术后的四个星期内最近进行过任何手术
- C。手术前服用阿片类药物
- d.回到制度化的环境
- e.怀孕
- F。 无法用英语交流
- G。对推荐用于术后镇痛的任何药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理组
|
|
|
实验性的：共同决策工具组
|
患者收到了一段关于疼痛管理、非处方药的使用、阿片类药物和非处方药的副作用以及选择阿片类药物剂量达到标准护理量的能力的简短视频演示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
分发的阿片类药丸数量
大体时间：1天（手术后一次）
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1天（手术后一次）
|
|
消耗的阿片类药丸数量
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰评分
大体时间：手术后每周一次，持续 4 周
|
分数越低越好
|
手术后每周一次，持续 4 周
|
|
患者报告的结果测量信息系统疼痛强度评分
大体时间：手术后每周一次，持续 4 周
|
分数越低越好
|
手术后每周一次，持续 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajshri Bolson, MD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月9日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月11日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术的临床试验
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