Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstakingsverktøy for opioidforskrivning etter ambulerende håndkirurgi hos veteraner

11. august 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Felles beslutningstakingsverktøy for opioidforskrivning etter ambulatorisk ortopedisk kirurgi hos veteraner – en randomisert kontrollert klinisk prøve

Hensikten med denne studien er å finne ut om en pedagogisk pasientsentrert presentasjon reduserte mengden opioidpiller etterspurt og brukt av pasienter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • 1. Inkluderingskriterier:
  • en. 18-89 år
  • b. Pasient ved Ortopedisk avdeling ved Veteranhelseadministrasjonen
  • c. Indikert for operasjoner i øvre ekstremiteter: for eksempel karpaltunnelfrigjøring, triggerfingerfrigjøring, kubitaltunnelfrigjøring, ganglioncysteeksisjon
  • 2. Ekskluderingskriterier:
  • en. Historie om opioidbruksforstyrrelse
  • b. Hadde en nylig operasjon innen fire uker etter prosedyren i øvre ekstremiteter
  • c. Tar opioider før operasjonen
  • d. Tilbake til en institusjonalisert setting
  • e. Svangerskap
  • f. Kan ikke kommunisere på engelsk
  • g. Allergi mot alle medisiner som anbefales for postoperativ analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Eksperimentell: Verktøygruppe for delt beslutningstaking
Atferdsmessig: Pedagogisk verktøy for delt beslutningstaking
Pasientene fikk en kort videopresentasjon om smertebehandling, bruk av reseptfrie medisiner, bivirkninger av opioider og reseptfrie medisiner og muligheten til å velge mengden opioidpiller opp til standard pleiemengde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dispenserte opioidpiller
Tidsramme: 1 dag (én gang etter operasjonen)
1 dag (én gang etter operasjonen)
Antall konsumerte opioidpiller
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall Måling Informasjonssystem Pain Interference Score
Tidsramme: En gang i uken i 4 uker etter operasjonen
Lavere score er bedre
En gang i uken i 4 uker etter operasjonen
Pasientrapporterte utfall Måling Informasjonssystem Pain Intensity Score
Tidsramme: En gang i uken i 4 uker etter operasjonen
Lavere score er bedre
En gang i uken i 4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-0160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Pedagogisk verktøy for delt beslutningstaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere