Strumento decisionale condiviso per la prescrizione di oppioidi dopo chirurgia ambulatoriale della mano nei veterani
11 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Strumento decisionale condiviso per la prescrizione di oppioidi dopo chirurgia ortopedica ambulatoriale nei veterani: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se una presentazione educativa centrata sul paziente ha ridotto la quantità di pillole di oppioidi richieste e utilizzate dai pazienti rispetto allo standard del gruppo di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- 1. Criteri di inclusione:
- UN. 18-89 anni
- B. Paziente presso il Dipartimento di Ortopedia presso la Veterans Health Administration
- C. Indicato per interventi chirurgici agli arti superiori: ad esempio rilascio del tunnel carpale, rilascio del dito a scatto, rilascio del tunnel cubitale, escissione di cisti gangliari
- 2. Criteri di esclusione:
- UN. Storia del disturbo da uso di oppioidi
- B. Ha subito un intervento chirurgico recente entro quattro settimane dalla procedura dell'arto superiore
- C. Assunzione di oppioidi prima dell'intervento chirurgico
- D. Ritorno a un ambiente istituzionalizzato
- e. Gravidanza
- F. Impossibile comunicare in lingua inglese
- G. Allergia a qualsiasi farmaco raccomandato per l'analgesia post-operatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo standard di cura
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di strumenti decisionali condivisi
|
I pazienti hanno ricevuto una breve presentazione video sulla gestione del dolore, l'uso di farmaci da banco, gli effetti collaterali degli oppioidi e dei farmaci da banco e la possibilità di scegliere la quantità di pillole di oppioidi fino alla quantità di assistenza standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pillole di oppioidi erogate
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo l'intervento chirurgico)
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1 giorno (una volta dopo l'intervento chirurgico)
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Numero di pillole di oppioidi consumate
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Sistema informativo Punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
I punteggi più bassi sono migliori
|
Una volta alla settimana per 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
|
Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Sistema informativo Punteggio dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
I punteggi più bassi sono migliori
|
Una volta alla settimana per 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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