Ferramenta de tomada de decisão compartilhada para prescrição de opioides após cirurgia ambulatorial da mão em veteranos
11 de agosto de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
Ferramenta de tomada de decisão compartilhada para prescrição de opioides após cirurgia ortopédica ambulatorial em veteranos - um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se uma apresentação educacional centrada no paciente reduziu a quantidade de comprimidos de opioides solicitados e utilizados pelos pacientes em comparação com o grupo de atendimento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- 1. Critérios de inclusão:
- a. 18-89 anos de idade
- b. Paciente do Departamento de Ortopedia da Veterans Health Administration
- c. Indicado para cirurgias de membros superiores: por exemplo, liberação do túnel do carpo, liberação do dedo em gatilho, liberação do túnel cubital, excisão de cisto ganglionar
- 2. Critérios de Exclusão:
- a. Histórico de transtorno por uso de opioides
- b. Teve alguma cirurgia recente dentro de quatro semanas após o procedimento da extremidade superior
- c. Tomando opioides antes da cirurgia
- d. Voltando a um ambiente institucionalizado
- e. Gravidez
- f. Incapaz de se comunicar no idioma Inglês
- g. Alergia a qualquer medicamento recomendado para analgesia pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
|
|
|
Experimental: Grupo de Ferramentas de Tomada de Decisão Compartilhada
|
Os pacientes receberam uma breve apresentação em vídeo sobre controle da dor, uso de medicamentos de venda livre, efeitos colaterais de opioides e medicamentos de venda livre e capacidade de escolher a quantidade de comprimidos de opioides até a quantidade de tratamento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de comprimidos de opioides dispensados
Prazo: 1 dia (uma vez após a cirurgia)
|
1 dia (uma vez após a cirurgia)
|
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Número de comprimidos de opioides consumidos
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de interferência da dor do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas após a cirurgia
|
Pontuações mais baixas são melhores
|
Uma vez por semana durante 4 semanas após a cirurgia
|
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Resultados relatados pelo paciente Sistema de informações de medição Pontuação de intensidade da dor
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas após a cirurgia
|
Pontuações mais baixas são melhores
|
Uma vez por semana durante 4 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-0160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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