Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätöksentekotyökalu opioidien määräämiseen ambulatorisen käsileikkauksen jälkeen veteraaneille

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Yhteinen päätöksentekotyökalu opioidien määräämiseen veteraanien ambulatorisen ortopedisen leikkauksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähensivätkö potilaskeskeiset opioidipillerit potilaiden pyytämien ja käyttämien opioidipillerien määrää verrattuna hoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • 1. Sisällyttämiskriteerit:
  • a. 18-89 vuotiaita
  • b. Potilas Veterans Health Administrationin ortopedian osastolla
  • c. Indikoitu yläraajojen leikkauksiin: esim. rannekanavan irrotus, laukaisinsormen irrotus, kubitaalinen tunnelin irrotus, ganglion kystaleikkaus
  • 2. Poissulkemiskriteerit:
  • a. Opioidien käyttöhäiriön historia
  • b. Hänelle oli äskettäin tehty leikkaus neljän viikon sisällä yläraajan leikkauksesta
  • c. Opioidien ottaminen ennen leikkausta
  • d. Paluu institutionalisoituun ympäristöön
  • e. Raskaus
  • f. Ei pysty kommunikoimaan englannin kielellä
  • g. Allergia mille tahansa lääkkeelle, jota suositellaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Kokeellinen: Yhteisen päätöksentekotyökalun ryhmä
Käyttäytyminen: Koulutustyökalu yhteisten päätösten tekoon
Potilaat saivat lyhyen videoesityksen kivunhoidosta, reseptivapaiden lääkkeiden käytöstä, opioidien ja reseptivapaan lääkkeiden sivuvaikutuksista sekä kyvystä valita opioidipillerien määrä normaaliin hoitomäärään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jaettujen opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran leikkauksen jälkeen)
1 päivä (kerran leikkauksen jälkeen)
Käytettyjen opioidipillerien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän kivun häiriöpisteet
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Pienemmät pisteet ovat parempia
Kerran viikossa 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Pienemmät pisteet ovat parempia
Kerran viikossa 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Koulutustyökalu yhteisten päätösten tekoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa