Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji dotyczące przepisywania opioidów po ambulatoryjnej operacji ręki u weteranów
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji dotyczące przepisywania opioidów po ambulatoryjnych operacjach ortopedycznych u weteranów — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ustalenie, czy edukacyjna prezentacja skoncentrowana na pacjencie zmniejszyła liczbę pigułek opioidowych wymaganych i stosowanych przez pacjentów w porównaniu z grupą standardowej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- 1. Kryteria włączenia:
- A. 18-89 lat
- B. Pacjent na Oddziale Ortopedii w Administracji Zdrowia Weteranów
- C. Wskazane do operacji kończyny górnej: np. uwolnienie cieśni nadgarstka, uwolnienie palca spustowego, uwolnienie cieśni łokciowej, wycięcie torbieli ganglionu
- 2. Kryteria wykluczenia:
- A. Historia zaburzeń związanych z używaniem opioidów
- B. Miał jakąkolwiek niedawną operację w ciągu czterech tygodni od zabiegu kończyny górnej
- C. Przyjmowanie opioidów przed operacją
- D. Powrót do zinstytucjonalizowanego otoczenia
- mi. Ciąża
- F. Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- G. Alergia na jakikolwiek lek zalecany do znieczulenia pooperacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard Grupy Opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa narzędzi do podejmowania wspólnych decyzji
|
Pacjenci otrzymali krótką prezentację wideo na temat leczenia bólu, stosowania leków dostępnych bez recepty, skutków ubocznych opioidów i leków dostępnych bez recepty oraz możliwości wyboru ilości tabletek opioidowych do kwoty standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wydanych tabletek opioidowych
Ramy czasowe: 1 dzień (raz po operacji)
|
1 dzień (raz po operacji)
|
|
Liczba spożytych tabletek opioidowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru System informacji o wyniku interferencji bólu
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie po zabiegu
|
Niższe wyniki są lepsze
|
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar Intensywności bólu systemu informacyjnego
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie po zabiegu
|
Niższe wyniki są lepsze
|
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny