Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílený nástroj rozhodování pro předepisování opioidů po ambulantní operaci ruky u veteránů

11. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Sdílený nástroj rozhodování pro předepisování opioidů po ambulantních ortopedických operacích u veteránů – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda edukační prezentace zaměřená na pacienta snížila množství opioidních pilulek požadovaných a užívaných pacienty ve srovnání se skupinou standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • 1. Kritéria zahrnutí:
  • A. 18-89 let
  • b. Pacient na ortopedickém oddělení ve Správě zdraví veteránů
  • C. Určeno pro operace horních končetin: např. uvolnění karpálního tunelu, uvolnění spouštěcího prstu, uvolnění kubitálního tunelu, excize gangliové cysty
  • 2. Kritéria vyloučení:
  • A. Anamnéza poruchy užívání opioidů
  • b. Prodělal nedávný chirurgický zákrok do čtyř týdnů po zákroku horní končetiny
  • C. Užívání opioidů před operací
  • d. Návrat do institucionalizovaného prostředí
  • E. Těhotenství
  • F. Nelze komunikovat v anglickém jazyce
  • G. Alergie na jakýkoli lék doporučený pro pooperační analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care Group
Experimentální: Skupina nástrojů pro sdílené rozhodování
Behaviorální: Vzdělávací nástroj pro sdílené rozhodování
Pacienti obdrželi krátkou videoprezentaci o léčbě bolesti, užívání volně prodejných léků, vedlejších účincích opioidů a volně prodejných léků a možnosti zvolit si množství opioidních pilulek až do výše standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet vydaných opioidních pilulek
Časové okno: 1 den (jednou po operaci)
1 den (jednou po operaci)
Počet spotřebovaných opioidních pilulek
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Skóre rušení bolesti
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů po operaci
Nižší skóre je lepší
Jednou týdně po dobu 4 týdnů po operaci
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Skóre intenzity bolesti
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů po operaci
Nižší skóre je lepší
Jednou týdně po dobu 4 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-0160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací nástroj pro sdílené rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit