Общий инструмент для принятия решений о назначении опиоидов после амбулаторной хирургии кисти у ветеранов
11 августа 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Общий инструмент для принятия решений о назначении опиоидов после амбулаторной ортопедической операции у ветеранов — рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого исследования — определить, уменьшила ли образовательная презентация, ориентированная на пациента, количество опиоидных таблеток, запрашиваемых и используемых пациентами, по сравнению со стандартной группой лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- 1. Критерии включения:
- а. 18-89 лет
- б. Пациент в ортопедическом отделении Управления здравоохранения ветеранов
- в. Показан для операций на верхних конечностях: например, высвобождение запястного канала, высвобождение триггерного пальца, высвобождение локтевого канала, иссечение кисты ганглия
- 2. Критерии исключения:
- а. История расстройства, связанного с употреблением опиоидов
- б. Были ли какие-либо недавние операции в течение четырех недель после операции на верхних конечностях
- в. Прием опиоидов перед операцией
- д. Возвращение в институционализированную обстановку
- е. Беременность
- ф. Невозможно общаться на английском языке
- г. Аллергия на какие-либо лекарства, рекомендованные для послеоперационного обезболивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
|
|
|
Экспериментальный: Группа инструментов для совместного принятия решений
|
Пациенты получили короткую видео-презентацию об обезболивании, использовании безрецептурных лекарств, побочных эффектах опиоидов и безрецептурных лекарств, а также о возможности выбрать количество опиоидных таблеток до стандартного количества лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество выданных опиоидных таблеток
Временное ограничение: 1 день (Однократно после операции)
|
1 день (Однократно после операции)
|
|
Количество потребленных опиоидных таблеток
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами. Оценка интерференции боли.
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 4 недель после операции
|
Чем ниже балл, тем лучше
|
1 раз в неделю в течение 4 недель после операции
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами. Оценка интенсивности боли.
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 4 недель после операции
|
Чем ниже балл, тем лучше
|
1 раз в неделю в течение 4 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия