Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande verktyg för opioidförskrivning efter ambulerande handkirurgi hos veteraner

11 augusti 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Delat beslutsfattande verktyg för opioidförskrivning efter ambulatorisk ortopedisk kirurgi hos veteraner - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om en pedagogisk patientcentrerad presentation minskade mängden opioidpiller som efterfrågades och användes av patienter jämfört med standardvårdsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • 1. Inklusionskriterier:
  • a. 18-89 år
  • b. Patient på ortopediska avdelningen på Veterans Health Administration
  • c. Indicerat för operationer i övre extremiteter: t.ex. karpaltunnelfrisättning, triggerfingerfrisättning, kubitaltunnelfrisättning, ganglioncystaexcision
  • 2. Uteslutningskriterier:
  • a. Historik av störning av opioidanvändning
  • b. Hade någon ny operation inom fyra veckor efter ingreppet i övre extremiteterna
  • c. Tar opioider före operation
  • d. Återgå till en institutionaliserad miljö
  • e. Graviditet
  • f. Kan inte kommunicera på engelska
  • g. Allergi mot någon medicin som rekommenderas för postoperativ analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Group
Experimentell: Verktygsgrupp för delat beslutsfattande
Beteende: Pedagogiskt verktyg för delat beslutsfattande
Patienterna fick en kort videopresentation om smärtbehandling, användning av receptfria läkemedel, biverkningar av opioider och receptfria läkemedel och möjligheten att välja mängden opioidpiller upp till standardvårdbeloppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dispenserade opioidpiller
Tidsram: 1 dag (en gång efter operationen)
1 dag (en gång efter operationen)
Antal konsumerade opioidpiller
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Smärtinterferensvärde
Tidsram: En gång i veckan i 4 veckor efter operationen
Lägre poäng är bättre
En gång i veckan i 4 veckor efter operationen
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Smärtintensitetspoäng
Tidsram: En gång i veckan i 4 veckor efter operationen
Lägre poäng är bättre
En gång i veckan i 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Pedagogiskt verktyg för delat beslutsfattande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera