Közös döntéshozatali eszköz a veteránok ambuláns kézműtét utáni opioidok felírásához
2022. augusztus 11. frissítette: University of Colorado, Denver
Közös döntéshozatali eszköz az opioidok felírására veteránok ambuláns ortopédiai műtétje után – Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy oktató, betegközpontú előadás csökkentette-e a betegek által igényelt és felhasznált opioid tabletták mennyiségét a standard ellátási csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- 1. Bevételi kritériumok:
- a. 18-89 éves korig
- b. Beteg a Veterans Health Administration ortopédiai osztályán
- c. Felső végtagi műtétekhez javallott: pl. kéztőalagút-kioldás, ravasztujj-kioldás, kubitális alagút-kioldás, ganglionciszta kimetszése
- 2. Kizárási kritériumok:
- a. Az opioidhasználati zavar története
- b. Bármilyen nemrégiben műtéten esett át a felső végtag beavatkozását követő négy héten belül
- c. Opioidok szedése műtét előtt
- d. Visszatérés az intézményesített környezethez
- e. Terhesség
- f. Nem tud angol nyelven kommunikálni
- g. Allergia bármely posztoperatív fájdalomcsillapításra javasolt gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care Group
|
|
|
Kísérleti: Megosztott döntéshozatali eszközcsoport
|
A betegek rövid videóbemutatót kaptak a fájdalom kezeléséről, a vény nélkül kapható gyógyszerek használatáról, az opioidok és a vény nélkül kapható gyógyszerek mellékhatásairól, valamint arról, hogy megválaszthatják az opioid tabletták mennyiségét a szokásos ellátási mennyiségig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiadott opioid tabletták száma
Időkeret: 1 nap (műtét után egyszer)
|
1 nap (műtét után egyszer)
|
|
Az elfogyasztott opioid tabletták száma
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, a fájdalom interferencia pontszáma
Időkeret: Hetente egyszer a műtét után 4 hétig
|
Az alacsonyabb pontszámok jobbak
|
Hetente egyszer a műtét után 4 hétig
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének fájdalomintenzitási pontszáma
Időkeret: Hetente egyszer a műtét után 4 hétig
|
Az alacsonyabb pontszámok jobbak
|
Hetente egyszer a műtét után 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .